Onafhankelijk, multidisciplinair en betrouwbaar

Toegenomen kans op gastro-intestinale bloedingen of ulcera bij gebruik van spironolacton: patiënt-controlestudie

Onderzoek
K.M.C. Verhamme
G. Mosis
J.P. Dieleman
B.H.C. Stricker
M.C.J.M. Sturkenboom
Citeer dit artikel als
Ned Tijdschr Geneeskd. 2007;151:1515-21
Abstract
Abstract
Sluiten
Increased risk of gastrointestinal bleeding or ulcers when using spironolactone: a case-control study

To study the association between the use of spironolactone and the risk of upper gastrointestinal bleeding or ulcers.

Design

Case-control study.

Method

The study used the computerized ‘integrated primary care information’ (IPCI) database in the Netherlands. All persons, 18 years or older during the study period from January 1st 1996 through September 30th 2003 with at least one year of valid case history were included. Patients with a medical history of alcoholism or gastrointestinal cancer were excluded. For each case of gastroduodenal ulcer or upper gastrointestinal bleeding, 10 controls were sampled from the same database, matched on age (year of birth), gender and index date. The association between the use of spironolactone, calculated from the number of general practitioners’ prescriptions, and the occurrence of an upper gastrointestinal event (upper gastrointestinal bleeding or ulcers) was analysed by means of a conditional logistic regression analysis.

Results

Within the source population of 306,645 patients, 523 cases with gastric or duodenal ulcers or upper gastrointestinal bleeding were identified and matched with 5,230 controls. Current use of spironolactone was associated with a 2.7-fold (adjusted odds ratio (OR); 95 CI: 1.2-6.0) increased risk of gastrointestinal events. This risk was higher in patients on high dosages and was the highest in patients using spironolactone in combination with an ulcerogenic drug (NSAIDs, platelet aggregation inhibitors, corticosteroids or vitamin K antagonist) (adjusted OR: 7.3; 95 CI: 2.9-18.7).

Conclusion

The risk of upper gastrointestinal bleeding or ulcer was increased 2.7 times when spironolactone was used.

Ned Tijdschr Geneeskd. 2007;151:1515-21

Samenvatting

Doel

Aantonen en kwantificeren van een mogelijke samenhang tussen het gebruik van spironolacton en het optreden van bloedingen of ulcera van het bovenste deel van het gastro-intestinale stelsel.

Opzet

Patiënt-controleonderzoek.

Methode

Aan de hand van een patiënt-controlestudie in de ‘Integrated primary care information’(IPCI)-database werd een mogelijke samenhang onderzocht. De bronpopulatie bestond uit alle personen, ouder dan 18 jaar, geregistreerd in de database in de periode 1 januari 1996-30 september 2003 en met tenminste 1 jaar valide voorgeschiedenis. Personen met maligniteiten in het maag-darmstelsel of overmatig alcoholgebruik in de voorgeschiedenis werden geëxcludeerd. Vervolgens werden mogelijke patiënten met hoge gastro-intestinale bloedingen of ulcera geselecteerd. Voor elke patiënt met een bloeding of een ulcus werden aselect 10 controlepersonen getrokken van hetzelfde geslacht en geboortejaar, die op hetzelfde moment in de database aanwezig waren als de patiënten. Gebruik van spironolacton werd vastgesteld aan de hand van de voorschriften van de huisarts. De samenhang tussen het gebruik van spironolacton en het optreden van een bloeding of ulcus werd bestudeerd met behulp van conditionele logistische-regressieanalyse.

Resultaten

Binnen de bronpopulatie van 306.645 patiënten werden 523 patiënten met een bloeding of ulcus hoog in het maag-darmkanaal geïdentificeerd. Bij die 523 patiënten werden 5230 aselecte controlepersonen verzameld. Actueel gebruik van spironolacton hing samen met een verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen of ulcera (gecorrigeerde oddsratio (OR): 2,7; 95-BI: 1,2-6,0). Het risico nam toe met oplopende doseringen van spironolacton en was hoger in combinatie met ulcerogene middelen (niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen, plaatjesaggregatieremmers, corticosteroïden of vitamine K-antagonisten: OR: 7,3; 95-BI: 2,9-18,7).

Conclusie

Het risico op hoge gastro-intestinale bloedingen of ulcera was 2,7 maal zo hoog bij gebruik van spironolacton.

Ned Tijdschr Geneeskd. 2007;151:1515-21

Artikelinformatie
Aanvaard op

Citeer dit artikel als

Ned Tijdschr Geneeskd. 2007;151:1515-21
Vakgebied
Geneesmiddelen
Maag-darm-leverziekten
Auteursinformatie

Erasmus MC-Centrum, afd. Medische Informatica, Postbus 2040, 3000 CA Rotterdam.

Inspectie voor de Gezondheidszorg, Den Haag.

Hr.prof.dr.B.H.C.Stricker, klinisch epidemioloog.

Contact Mw.dr.K.M.C.Verhamme, arts-epidemioloog; hr.dr.G.Mosis en mw.dr.J.P.Dieleman, klinisch epidemiologen; mw.M.C.J.M.Sturkenboom, apotheker en epidemioloog (k.verhamme@erasmusmc.nl)

Heb je nog vragen na het lezen van dit artikel?
Check onze AI-tool en verbaas je over de antwoorden.
ASK NTVG

Ook interessant

Reacties