Snelle toelating hulpmiddelen in EU ‘riskant’

In de EU worden medische hulpmiddelen eerder toegelaten dan in de VS. Dat geldt met name voor niet-ongevaarlijke hulpmiddelen: minder dan in de VS zijn in de EU data uit prospectieve klinische trials daarvoor verplicht. Keuring wordt daarnaast in de EU overgelaten aan private keuringsdiensten, in de VS verleent de…