Scepsis over een Chinees kruidenmengsel voor sepsis

While on the one hand the field yearns for an effective treatment for sepsis, on the other hand a there is a sceptical attitude towards positive results. The EXIT-SEP trial showed that treatment with Xuebijing (XBJ), a mixture of 5 Chinese herbs with 162 different components, significantly reduced mortality. This was a multicentric, double-blinded placebo-controlled, adequately powered trial. However, there were also relevant limitations: in view of the uncertainty about the mechanism of action of XBJ, it is disappointing that the secondary endpoints do not provide further insight into this. Also, it remains unclear if an organ-specific effect may be present, and to what extent the survival benefit may be explained from this. For registration in the Western world, an adequately powered positive confirmation trial would be necessary and for this botanical product, manufacturing and quality control issues might represent relevant hurdles for XBJ to become available outside of China.

Conflict of interest and financial support: the ICMJE form provided by the author is available online along with the full text of this article.

Er is grote behoefte aan een therapie die de prognose voor patiënten met sepsis verbetert, maar de afgelopen decennia is er geen enkele nieuwe effectieve behandeling ontdekt. Een trial met een Chinees kruidenpreparaat biedt hoop, maar roept vooral ook vragen op.

De afgelopen dertig jaar zijn er tientallen sepsistrials uitgevoerd die geen van alle een relevant verschil hebben laten zien in de uitkomstmaten bij vergelijking met de controlegroep. Vanuit de gedachte dat sepsis gekenmerkt wordt door een overmatige immuunrespons, resulterend in orgaanschade en verhoogd risico op overlijden, waren de interventies met name gericht op onderdrukking van het immuunsysteem. Deze interventies varieerden van remming van allerlei specifieke aspecten van de afweerrespons – bijvoorbeeld antistoffen tegen bepaalde cytokines – tot meer algemene immuunsuppressie – met bijvoorbeeld corticosteroïden – maar leidden niet tot een verbetering van de prognose van patiënten met sepsis. De enorme vooruitgang in de inzichten in de pathofysiologie van sepsis vertaalt zich tot nu toe dus niet in nieuwe behandelingen.

Een ongewenste consequentie hiervan is dat de klinische ontwikkeling van nieuwe interventies voor de behandeling van sepsis vrijwel tot stilstand is gekomen. Enerzijds snakt het veld naar een effectieve therapie met…