Orale anticoagulantia na een myocardinfarct: weinig effect op sterfte maar sterke vermindering van cardiale en cerebrovasculaire complicaties; een gerandomiseerd onderzoek

To establish the effect of protracted treatment with oral anticoagulants after a myocardial infarction on the mortality and the risk of bleeding.

Design

Multicentre prospective randomised double-blind study.

Setting

Sixty Dutch hospitals.

Method

Eligible myocardial infarction patients were randomly assigned to anticoagulant (acenocoumarol or phenprocoumon) or placebo treatment within 6 weeks of discharge. The target prothrombin time was 2.8-4.8 international normalised ratio.

Results

During a mean follow-up period of 37 months (6-76) there were 170 deaths among 1700 anticoagulant-treated patients and 189 among 1704 placebo-treated patients (hazard ratio 0.90; 95 CI 0.73-1.11). Recurrent myocardial infarction was observed in 114 and 242 patients, respectively (RR: 0.47; 0.38-0.59), cerebrovascular events in 37 and 62 patients, respectively (RR: 0.60; 0.40-0.90). Major bleeding complications were seen in 73 and 19 patients, respectively.

Conclusions

Long-term anticoagulant treatment with oral anticoagulants after myocardial infarction in low-risk patients has a limited effect on mortality but markedly reduces the risk of a cerebrovascular event or recurrent myocardial infarction.

Samenvatting

Doel

Het effect vaststellen van langdurige behandeling met orale anticoagulantia na een myocardinfarct op sterfte, en op de kans op bloedingen.

Opzet

Multicentrisch prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek.

Plaats

Zestig Nederlandse ziekenhuizen.

Methode

Geschikte patiënten met myocardinfarct kregen binnen 6 weken na ontslag uit een ziekenhuis gerandomiseerd antistollingsbehandeling (acenocoumarol of fenprocoumon) of placebobehandeling. De streefwaarden van de protrombinetijd lagen tussen 2,8 en 4,8 ‘international normalised ratio’.

Resultaten

Gedurende een gemiddelde follow-up-periode van 37 maanden (6-76) overleden 170 van de 1700 patiënten met anticoagulantia tegen 189 van de 1704 patiënten met placebo (relatief risico (RR; geschat volgens Cox): 0,90; 95-betrouwbaarheidsinterval: 0,73-1,11). Een recidief-myocardinfarct werd vastgesteld bij respectievelijk 114 en 242 patiënten (RR: 0,47; 0,38-0,59), een cerebrovasculaire gebeurtenis bij 37 en 62 patiënten (RR: 0,60; 0,40-0,90). Ernstige bloedingscomplicaties traden op bij respectievelijk 73 en 19 patiënten.

Conclusies

Langdurige behandeling met orale anticoagulantia na een myocardinfarct bij patiënten met een gering risico heeft een gering effect op de sterfte maar vermindert de kans op een cerebrovasculaire gebeurtenis of een recidief-myocardinfarct aanzienlijk.