Geen voorafgaande 'informed consent' vereist bij wetenschappelijk onderzoek zonder risico of belasting

Zie ook het artikel op bl. 617.

Onlangs vergeleken Britse onderzoekers de zogenaamde ‘opt out’- met de ‘opt in’-procedure voor het benaderen van proefpersonen.1 Opt out heeft de voorkeur van onderzoekers: personen worden aangezocht om deel te nemen aan onderzoek en zij krijgen meteen volledige informatie, een uitnodiging en vragenlijsten en zij kunnen aangeven dat zij niet willen deelnemen. Opt in heeft vaak de voorkeur van medisch-ethische commissies: personen wordt eerst gevraagd om deel te nemen en zij krijgen pas na toestemming de uitnodiging en de vragenlijsten. Opt in leidde niet alleen tot minder respons, maar ook tot vertekende resultaten, aangezien gemiddeld gezondere personen deelnamen.1

Een ander onderzoek betrof het vragen naar ‘informed consent’ voor een vervolgonderzoek.2 Patiënten met een zeldzame cerebrovasculaire misvorming waren geregistreerd bij neurologische centra in Schotland. De onderzoeksvraag was of de oorspronkelijke manifestatie van de aandoening prognostische betekenis had. De informatie over…