Evaluatieonderzoek in verloskunde en gynaecologie

Randomised clinical trials are the preferred tool to assess the effectiveness of new treatment strategies and to compare the effectiveness of existing techniques. Since it is virtually impossible to complete studies with the required sample sizes in a single centre or even a few centres, from 2003 onwards 70 Dutch hospitals have since joined forces in the initiation and execution of large clinical studies. The consortia address pragmatic questions in the fields of obstetrics, gynaecology and reproductive medicine. The construction of a common infrastructure for ethical approval, recruitment of patients, data management and analysis is central to this collaboration. Research nurses and midwives play a key role in the recruitment of participants and the collection of data. In this article we consider if in view of the results obtained, funding from government and insurance companies and the participation of health care providers can continue to be as liberal as it has been up to now.

Conflict of interest: none declared. Financial support: none declared.

Samenvatting

Gerandomiseerde klinische studies worden beschouwd als de beste methode om de effectiviteit van nieuwe behandelingen te onderzoeken, of om van bestaande technieken de effectiviteit te vergelijken. Het is niet goed mogelijk dit soort onderzoek in één of hooguit enkele centra uit te voeren. Daarom hebben sinds 2003 70 ziekenhuizen in Nederland de krachten gebundeld bij het opzetten en gezamenlijk uitvoeren van grote onderzoeken. Binnen de gevormde consortia worden praktische klinische vragen uit de verloskunde, gynaecologie en voortplantingsgeneeskunde beantwoord. Centraal in de samenwerking staat het creëren van een gezamenlijke infrastructuur, waarbinnen medisch-ethische toetsing, datamanagement en analyse gezamenlijk worden uitgevoerd. Onderzoeksverpleegkundigen en verloskundigen spelen een sleutelrol bij het includeren van deelnemers en het verzamelen van gegevens. In deze bijdrage wordt bediscussieerd of, gezien de behaalde resultaten, de financiering door de overheid en verzekeraars evenals deelname door zorgverleners wel zo vrijblijvend kan blijven als nu het geval is.

Artikelinformatie

28 augustus 2013

Citeer dit artikel als

Ned Tijdschr Geneeskd. 2013;157:A6304

Vakgebied

Zorgorganisatie

Verloskunde/gynaecologie

Auteursinformatie

*De samenstelling van de verschillende consortia staat vermeld aan het einde van dit artikel.

Academisch Medisch Centrum, afd. Verloskunde en Gynaecologie, Amsterdam.

Contact Prof.dr. B.W. Mol, gynaecoloog (info@studies-obsgyn.nl)

Verantwoording

Samenstelling van het Consortium voortplantingsgeneeskunde:
P. Hompes (VUmc), M. Goddijn (AMC), F. Broekmans (UMCU), N.. Klijn (LUMC), C. Koks (MMC Veldhoven), J.P. de Bruin (Jeroen Bosch Ziekenhuis), R.J.T. van Golde (MUMC), A. Hoek (UMCG), Cohlen (Isala Klinieken), K. Fleischer (UMC St Radboud), G.J.E. Oosterhuis (Medisch Spectrum Twente), J. Schipper (Erasmus MC).
Samenstelling van het Consortium benigne en oncologische gynaecologie/urogynaecologie:
M.R.Buist (AMC), J. Huirne (VUmc), J.P. Roovers (AMC), G. Graziosi (Antonius Ziekenhuis Nieuwegein), C.H. van der Vaart (UMCU), F.W. Jansen (LUMC), P. Geomini (MMC Veldhoven), M. Bongers (MMC Veldhoven), R. Catshoek (MUMC), M. Weemhoff (MUMC), E. Klinkert (UMCG), M. Van der Ploeg (UMCG), J. den Boon (Isala Klinieken), K. Kluivers (UMC St Radboud), L. van der Voet, (Deventer Ziekenhuizen), dhr. M van Hooff (St. Fransiscus Gasthuis, Rotterdam), F. Milani (Reinier de Graaf Gasthuis, Delft)
Samenstelling van het Consortium verloskunde:
C. Bax (VUmc), M. Kok (AMC), M. Oudijk (UMCU), K. Bloemenkamp (LUMC), M. Porath (MMC Veldhoven), H. Scheepers (MUMC), M. Franssen (UMCG), B. Nij Bijvanck (Isala Klinieken), M. Woisky (UMC St Radboud), M. Sikkema, (Twenteborch Almelo), J.J. Duvekot (Erasmus MC).
Belangenconflict en financiële ondersteuning: geen gemeld.
Aanvaard op 24 juli 2013