Enfuvirtide, de eerste vertegenwoordiger van een nieuwe klasse van geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infectie: HIV-fusieremmers

- In March 2003, enfuvirtide was approved in the USA and the European Union for the treatment of patients with HIV infection who have experienced failure or intolerable side effects of treatment with at least one representative of each antiretroviral drug class. Enfuvirtide has a new mode of action: it binds to the viral envelope glycoprotein 41 that is involved in the fusion of the virus to the membrane of the CD4 T cell. In two large phase III studies, 90 mg of enfuvirtide administered twice daily subcutaneously in addition to a background treatment of other antiretroviral drugs, had a significant favourable effect on both the plasma viral load (decrease) and the CD4 counts (increase) compared to the background treatment alone. Disadvantages of treatment with enfuvirtide are its subcutaneous administration (98 of the patients had local adverse reactions) and the high costs involved (1500 euro per patient per month).

Samenvatting

In maart 2003 werd de fusieremmer enfuvirtide in de VS en de Europese Unie goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met een HIV-infectie bij wie behandeling met tenminste één middel uit iedere bekende klasse van antiretrovirale geneesmiddelen heeft gefaald of heeft geleid tot onacceptabele bijwerkingen. Enfuvirtide heeft een nieuw werkingsmechanisme: het bindt aan het glycoproteïne 41 van de virale envelop, dat zorgt voor de fusie van het virus met de membraan van de CD4-T-cel. In 2 grote fase-3-studies had enfurvitide 90 mg 2 dd subcutaan, toegevoegd aan een achtergrondmedicatie van andere antiretrovirale middelen, een significant gunstig effect op de virushoeveelheid in het plasma (afname) en het aantal CD4-cellen (toename) in vergelijking tot de achtergrondmedicatie alleen. Nadelen van de enfurvitidebehandeling zijn de subcutane toediening 2 dd (98 van de patiënten had lokale bijwerkingen) en de hoge kosten (1500 euro per patiënt per maand).