Zie ook het artikel op bl. 2152.
In juni 1990 werd het stuk ‘Good clinical practice for trials in medicinal products in the European Community’ van de CPMP Working Party on Efficacy of Medicinal Products gepubliceerd.1 Het is vanuit het oogpunt van de rechtspositie van de proefpersoon en de proefpatiënt om meerdere redenen van belang. Ondanks de status van een (vrij dwingende) aanbeveling zal de tekst niet formeel maar wel materieel bindend zijn. Er zal hoe dan ook een harmoniserende werking van uitgaan. Het is zelfs niet geheel ondenkbaar dat het stuk de basis zal vormen van een officiële richtlijn. Toepassing van de in de tekst vervatte beginselen wordt bovendien ook buiten de context van klinisch geneesmiddelenonderzoek, namelijk in het kader van medische experimenten met mensen, aanbevolen. Te meer reden derhalve te bezien of de in het document weergegeven rechtspositie van de proefpersoonpatiënt voldoet aan de Nederlandse maatstaven, zoals…
Artikelinformatie
Citeer dit artikel als
Reacties