'Good clinical practice'; de gereviseerde aanbevelingen voor Europa

Zie ook het artikel op bl. 2124.

In toenemende mate ontstaat in Europa belangstelling voor het concept ‘good clinical practice’. Kort geleden werd bijvoorbeeld een korte bespreking aan de Europese richtlijnen gewijd in de British Medical Journal.1 Gezien het belang van de definitieve Europese richtlijnen voor good clinical practice volgt hier een korte bespreking.

‘Good clinical practice for trials in medicinal products in the European Community’ is de titel van een recent gepubliceerd discussiestuk, afkomstig van de werkgroep uit de Committee on Proprietary Medicinal Products (CPMP), die zich met de werkzaamheid van ‘medicinal products’ bezighoudt, de CPMP-Working Party.2 Deze werkgroep is opgericht vanuit de Europese Commissie, met als opdracht een serie richtlijnen te formuleren voor het opzetten en uitvoeren van klinisch geneesmiddelenonderzoek.34 Deze voorschriften zullen vermoedelijk, net zoals de Amerikaanse voorschriften, voorlopig geen wettelijke status verkrijgen, maar wel dienen als uitgangspunt voor het klinische geneesmiddelenonderzoek in…