Bij ruim 20% van de zwangere vrouwen treedt vaginaal bloedverlies op in het eerste zwangerschapstrimester en bij ongeveer de helft van die vrouwen duidt dit bloedverlies op een miskraam. Mogelijk kan een miskraam voorkomen worden door deze vrouwen vroeg in de zwangerschap te behandelen met progesteron. Het bewijs hiervoor kwam tot voor kort uit kleine gerandomiseerde studies van methodologisch matige kwaliteit. Recentelijk werden echter de resultaten van een grote, goed opgezette trial – de PRISM-studie – gepubliceerd in de New England Journal of Medicine. En wat blijkt?
In 2018 verscheen een Cochrane-review over het effect van progesteron ter voorkoming van een miskraam bij zwangere vrouwen met vaginaal bloedverlies in het eerste trimester.1 Hieruit bleek dat behandeling met progesteron resulteert in een lager risico op een miskraam dan behandeling met placebo of geen behandeling (oddsratio: 0,64; 95%-BI: 0,47-0,87). De methodologische kwaliteit van de 7 geïncludeerde gerandomiseerde studies was echter matig. Bovendien werden in de studie met het grootste aantal deelnemers slechts 191 zwangeren geïncludeerd.
PRISM-studie
Recentelijk verscheen een artikel met de resultaten van de PRISM-studie in de New England Journal of Medicine.2 Deze goed opgezette multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met in totaal 4153 vrouwen die vaginaal bloedverlies hadden in het eerste trimester van de zwangerschap, liet zien dat er géén statistisch significant verschil was in de kans op een levendgeborene na een zwangerschapsduur ≥ 34 weken tussen de progesteron- en de placebogroep.
De onderzoekers…
Reacties