Onafhankelijk, multidisciplinair en betrouwbaar

Een aangepaste 'informed consent'-procedure waarbij de volledige informatie pas achteraf wordt gegeven: geen bezwaar bij deelnemende patiënten

Onderzoek
H. Boter
J.J.M. van Delden
R.J. de Haan
G.J.E. Rinkel
Citeer dit artikel als
Ned Tijdschr Geneeskd. 2005;149:29-3
Abstract
Abstract
Sluiten
A modified informed-consent procedure in which the complete information is given retrospectively: no objection from participating patients

To determine whether a modified informed-consent procedure, in which permission is requested to send a questionnaire and to provide all the information about the study only after it is completed, would raise objections from patients who were asked to participate in a study on satisfaction with the follow-up care after a cerebrovascular accident.

Design

Descriptive cohort study.

Method

123 patients were approached for the randomised study. The patients who were included were interviewed by telephone two weeks after they had been sent the postponed information.

Results

During recruitment, 5 patients refused to participate but this was not because of the modified procedure. Of the 112 survivors, 102 (91) could be interviewed and 79 had read the letter. Nobody (0; 95 CI: 0-5) said that their trust in doctors had decreased; one patient (1; 95 CI: 0-7) indicated decreased willingness to participate in future studies; two patients (3; 95 CI: 0-9) were dissatisfied about the procedure followed.

Conclusion

The participants in the trial had no major objections to the modified informed-consent procedure in which full information was given only after their participation had ended. Furthermore, patients did not refuse participation because of the modified procedure.

Ned Tijdschr Geneeskd 2005;149:29-32

Samenvatting

Doel

Nagaan of een aangepaste ‘informed consent’-procedure, waarbij toestemming werd gevraagd om een vragenlijst toe te sturen en pas na het onderzoek alle informatie over het onderzoek te geven, bezwaren opleverde bij patiënten aan wie gevraagd werd deel te nemen aan een onderzoek naar de tevredenheid over de nazorg na een beroerte.

Opzet

Descriptief cohortonderzoek.

Methode

Voor het gerandomiseerde onderzoek werden 123 patiënten benaderd. De geïncludeerde patiënten werden twee weken na het versturen van de (uitgestelde) informatie telefonisch geïnterviewd.

Resultaten

Tijdens de inclusie weigerden 5 patiënten toestemming voor deelname, maar niet vanwege de aangepaste procedure. Van de 112 patiënten die in leven waren, konden 102 (91) worden geïnterviewd, van wie 79 de brief hadden gelezen. Bij geen van de patiënten (0; 95-BI: 0-5) was het vertrouwen in artsen verminderd; 1 patiënt (1; 95-BI: 0-7) zei minder bereid te zijn om mee te doen aan toekomstig onderzoek; 2 patiënten (3; 95-BI: 0-9) waren ontevreden over de gevolgde procedure.

Conclusie

Deelnemers aan het gerandomiseerde onderzoek hadden geen belangrijke bezwaren tegen de aangepaste informed-consentprocedure met pas volledige informatie na afloop van hun deelname. Ook vormde de aangepaste procedure geen reden voor patiënten om deelname te weigeren.

Ned Tijdschr Geneeskd 2005;149:29-32

Artikelinformatie
Aanvaard op

Citeer dit artikel als

Ned Tijdschr Geneeskd. 2005;149:29-3
Vakgebied
Onderwijs en Methodologie
Auteursinformatie

Universitair Medisch Centrum Utrecht, Postbus 85.500, 3508 GA Utrecht.

Rudolf Magnus Instituut voor Neurowetenschappen, afd. Neurologie: hr.dr.H.Boter, gezondheidswetenschapper (thans: Divisie Hersenen, afd. Psychiatrie); hr.prof.dr.G.J.E.Rinkel, neuroloog.

Julius Centrum voor Gezondheidswetenschappen en Eerstelijnsgeneeskunde: hr.prof.dr.J.J.M.van Delden, medisch ethicus.

Academisch Medisch Centrum/Universiteit van Amsterdam, afd. Klinische Epidemiologie en Biostatistiek, Amsterdam.

Hr.prof.dr.R.J.de Haan, klinisch epidemioloog.

Contact hr.dr.H.Boter (h.boter@azu.nl)

Verantwoording

Namens de 'Home evaluation of stroke induced aid'(HESTIA)-onderzoeksgroep.

Heb je nog vragen na het lezen van dit artikel?
Check onze AI-tool en verbaas je over de antwoorden.
ASK NTVG

Ook interessant

Reacties