Bijwerkingen van geneesmiddelen op een afdeling Inwendige Geneeskunde

– In a medical ward of the Leyden University Hospital the utilization of drugs and the occurrence of adverse reactions were monitored during a three-month period in 70 patients. All ten patients treated for haematological malignancies experienced – often severe – side effects (average 5.4 per patient). In one-third of the remaining 60 patients side effects occurred also (average 0.5 per patient), but they were not serious and mostly limited to phlebitis, nausea or exanthema. In one case only the adverse reaction led to a prolonged hospital stay. In the whole group of sixty patients the incidence of side effects was 20.6 per 1000 patient-days. During the same period attending physicians of other internal wards were asked to report side effects whenever they occurred; this resulted in 1.6 reports1000 patient-days. The number of spontaneously reported adverse reactions from other departments of the hospital was 0.051000 patient-days. It is concluded that only intensive monitoring results in a realistic estimate of the frequency and seriousness of adverse reactions to drugs in hospitals.

Samenvatting

Op de afdeling Inwendige Geneeskunde en Infectieziekten van het Academisch Ziekenhuis te Leiden werd gedurende 3 maanden het geneesmiddelengebruik en het optreden van bijwerkingen onderzocht bij 70 patiënten. Tien patiënten met maligne hematologische aandoeningen ondervonden allen – vaak ernstige – bijwerkingen, gemiddeld 5,4 per patiënt. Van de 60 andere patiënten ondervond een derde een of meer bijwerkingen, gemiddeld 0,5 per patiënt. Deze waren in ons onderzoek niet ernstig en bestonden voornamelijk uit flebitis, misselijkheid of exantheem. Bij slechts één patiënt werd de opnameduur hierdoor verlengd. Het aantal bijwerkingen per 1000 verpleegdagen was bij deze 60 patiënten 20,6. Het aantal gerapporteerde bijwerkingen vanuit de andere afdelingen Inwendige Geneeskunde was een factor 13 lager en het aantal spontane meldingen uit de rest van het ziekenhuis was nog aanzienlijk minder. De aandacht wordt erop gevestigd dat behandeling met heparine een tijdelijke verhoging van de transaminasengehalten in het serum veroorzaakt. Geconcludeerd wordt dat alleen door ‘intensive monitoring’ een reëel inzicht in de frequentie en ernst van bijwerkingen van geneesmiddelen wordt verkregen.