Betere klinische effecten op carpale-tunnelsyndroom van operatie dan van spalkbehandeling; resultaten van een gerandomiseerd klinisch onderzoek

To compare the results of splinting and surgery in patients with carpal tunnel syndrome (CTS).

Design

Randomised.

Method

Patients with clinically and electrophysiologically confirmed idiopathic CTS were recruited by neurologists in 13 hospitals in the Netherlands. One hundred and seventy-six patients were included in the trial and were randomly allocated to either wrist splinting (n = 89) or open surgery (n = 87). The primary outcome measures were: perceived improvement, number of nights waking up due to symptoms, and severity of symptoms. Outcomes were assessed up to 18 months after randomisation. Intention-to-treat analyses were performed.

Results

In the surgery group there were 21 men and 66 women, with an average age of 49 years (SD: 11), and in the splint group there were 12 men and 77 women with an average age of 49 (SD: 12). After 3, 6, 12 and 18 months, surgery was more effective than splinting on all outcome measures. Success rates, based on perceived improvement, were 79 (62/78) for the surgery group and 53 (46/86) for the splint group after 3 months (difference: 26; 95 CI: 12-40), and 90 (61/68) and 75 (59/79), respectively, after 18 months (difference: 15; 95 CI: 3-27). However, by that time 32/79 patients (41) in the splint group had also undergone surgery.

Conclusion

Surgery resulted in greater clinical effects compared to splinting in patients with CTS.

Samenvatting

Doel

Vergelijken van de effecten van spalkbehandeling en operatie bij patiënten met het carpale-tunnelsyndroom (CTS).

Opzet

Gerandomiseerd.

Methode

In 13 ziekenhuizen rekruteerden neurologen patiënten met klinisch en elektrofysiologisch bevestigd idiopathisch CTS. 176 patiënten werden geïncludeerd en door randomisatie toegewezen aan spalkbehandeling (n = 89) of een open operatie (n = 87). De primaire uitkomstmaten waren: ervaren herstel, wakker worden door de klachten, ernst van de klachten. Uitkomstmetingen werden uitgevoerd tot 18 maanden na randomisatie. Analyse was volgens ‘intention to treat’.

Resultaten

In de operatiegroep waren 21 mannen en 66 vrouwen, met een gemiddelde leeftijd van 49 jaar (SD: 11), en in de spalkgroep 12 mannen en 77 vrouwen, met een gemiddelde leeftijd van 49 jaar (SD: 12). Na 3, 6, 12 en 18 maanden was operatieve behandeling effectiever dan spalkbehandeling op alle uitkomstmaten. Na 3 maanden was er ‘ervaren herstel’ bij 79 (62/78) van de patiënten in de operatiegroep en 53 (46/86) in de spalkgroep (verschil: 26; 95-BI: 12-40). Na 18 maanden was dat 90 (61/68) en 75 (59/79) (verschil: 15; 95-BI: 3-27). Echter, na 18 maanden waren 32/79 (41) van de spalkpatiënten alsnog geopereerd.