Onafhankelijk, multidisciplinair en betrouwbaar

Alendroninezuur effectiever dan alfacalcidol voor preventie van osteoporose bij patiënten met een reumatische ziekte die starten met glucocorticoïdtherapie

Onderzoek
R.N.J. de Nijs
J.W.G. Jacobs
W.F. Lems
R.F.J. Laan
A. Algra
A.M. Huisman
E. Buskens
C.E.D. de Laet
J.C.M. Oostveen
P.P.M.M. Geusens
G.A.W. Bruyn
B.A.C. Dijkmans
J.W.J. Bijlsma
Citeer dit artikel als
Ned Tijdschr Geneeskd. 2007;151:1178-85
Abstract
Abstract
Sluiten
Alendronate more effective than alfacalcidol in the prevention of osteoporosis in patients with rheumatic disease who are starting glucocorticoid therapy

To compare the effects of alendronate and alfacalcidol in the prevention of glucocorticoid-related osteoporosis in patients with a rheumatic disease.

Design

Randomised, double-blind, double-placebo clinical trial (www.clinicaltrials.gov; number: NCT00138983).

Methods

A total of 201 patients with rheumatic disease who were starting glucocorticoid treatment at a daily dose that was equivalent to at least 7.5 mg of prednisone were randomised to alendronate (10 mg) and a placebo capsule of alfacalcidol daily (n = 100) or alfacalcidol (1 μg) and a placebo tablet of alendronate daily (n = 101) for 18 months. Primary outcome was change in lumbar spine bone mineral density at 18 months. The main secondary outcome was the incidence of morphometrically confirmed vertebral deformities.

Results

Overall, 163 patients completed the study. The bone mineral density of the lumbar spine increased by 2.1 (95 CI: 1.1-3.1) in the alendronate group and decreased by 1.9 (95 CI: –3.1-–0.7) in the alfacalcidol group. At 18 months the mean difference in change in bone mineral density between the two groups was 4.0 (95 CI: 2.4-5.5). Three patients in the alendronate group had a new vertebral deformity, compared with 8 patients in the alfacalcidol group, including 5 symptomatic vertebral fractures in 3 patients; the hazard ratio was 0.4 (95 CI: 0.1-1.4).

Conclusion

Alendronate was more effective than alfacalcidol in preventing glucocorticoid-induced bone loss during this 18-month trial in patients with rheumatic diseases who were starting glucocorticoid treatment.

Ned Tijdschr Geneeskd. 2007;151:1178-85

Samenvatting

Doel

Nagaan of behandeling met alendroninezuur of met alfacalcidol osteoporose kan tegengaan bij patiënten met een reumatische aandoening die worden behandeld met glucocorticoïden.

Opzet

Gerandomiseerd, dubbelblind, dubbelplacebogecontroleerd onderzoek (www.clinicaltrials.gov; nummer: NCT00138983).

Methoden

In een 18 maanden durend onderzoek bij 201 patiënten met een reumatische aandoening die begonnen met glucocorticoïden in een dosering van minimaal 7,5 mg prednisonequivalenten per dag, werden 100 patiënten gerandomiseerd voor behandeling met alendroninezuur 10 mg 1 dd en een placebocapsule alfacalcidol; de overige 101 patiënten kregen alfacalcidol 1 μg 1 dd en een placebotablet alendroninezuur. De primaire uitkomstmaat was verandering van de botmineraaldichtheid van de lumbale wervelkolom na 18 maanden. De belangrijkste secundaire uitkomstmaat was de incidentie van morfometrisch vastgestelde werveldeformaties.

Resultaten

Het onderzoek werd door 163 patiënten volbracht. De botmineraaldichtheid van de lumbale wervelkolom steeg met 2,1 in de alendroninezuurgroep (95-BI: 1,1-3,1), maar daalde met 1,9 in de alfacalcidolgroep (95-BI: –3,1-–0,7). Na 18 maanden was het gemiddelde verschil in verandering van botmineraaldichtheid tussen de 2 groepen 4,0 (95-BI: 2,4-5,5). In de alendroninezuurgroep hadden 3 patiënten een nieuwe werveldeformatie versus 8 in de alfacalcidolgroep (5 symptomatische wervelfracturen bij 3 patiënten); de hazardratio bedroeg 0,4 (95-BI: 0,1-1,4).

Conclusie

Bij patiënten met een reumatische aandoening die begonnen met glucocorticoïden, bleek na 18 maanden behandeling dat door glucocorticoïden geïnduceerd botverlies effectiever werd voorkomen door alendroninezuur dan door alfacalcidol.

Ned Tijdschr Geneeskd. 2007;151:1178-85

Artikelinformatie
Aanvaard op

Citeer dit artikel als

Ned Tijdschr Geneeskd. 2007;151:1178-85
Vakgebied
Bewegingsapparaat
Geneesmiddelen
Auteursinformatie

Universitair Medisch Centrum Utrecht, Utrecht.

Afd. Reumatologie en Klinische Immunologie: hr.dr.R.N.J.de Nijs (thans: Máxima Medisch Centrum, locatie Eindhoven, Regionaal Reumacentrum Zuidoost-Brabant, Postbus 90.052, 5600 PD Eindhoven, en Elkerliek Ziekenhuis, Helmond), hr.dr.J.W.G.Jacobs en hr.prof.dr.J.W.J.Bijlsma, reumatologen.

Julius Centrum voor Gezondheidswetenschappen en Eerstelijns Geneeskunde: hr.prof.dr.A.Algra en hr.prof.dr.E.Buskens, epidemiologen.

VU Medisch Centrum, afd. Reumatologie, Amsterdam.

Universitair Medisch Centrum St Radboud, afd. Reumatologie, Nijmegen.

Hr.prof.dr.R.F.J.Laan, reumatoloog.

Sint Franciscus Gasthuis, afd. Reumatologie, Rotterdam.

Mw.dr.A.M.Huisman, reumatoloog.

Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg, Brussel, België.

Hr.dr.C.E.D.de Laet, epidemioloog.

Twenteborg Ziekenhuis, afd. Reumatologie, Almelo.

Mw.dr.J.C.M.Oostveen, reumatoloog.

Academisch Ziekenhuis Maastricht, afd. Reumatologie, Maastricht.

Hr.prof.dr.P.P.M.M.Geusens, reumatoloog (tevens: Universiteit Hasselt, Diepenbeek, België).

Medisch Centrum Leeuwarden, afd. Reumatologie, Leeuwarden.

Hr.dr.G.A.W.Bruyn, reumatoloog.

Contact Hr.dr.W.F.Lems en hr.prof.dr.B.A.C.Dijkmans, reumatologen (r.denijs@mmc.nl)

Verantwoording

Namens de 'Steroid osteoporosis prevention'(STOP)-onderzoekers; de andere onderzoekers worden aan het einde van dit artikel vermeld.

Heb je nog vragen na het lezen van dit artikel?
Check onze AI-tool en verbaas je over de antwoorden.
ASK NTVG

Ook interessant

Reacties