Europese geneesmiddelenregistratie en het Internet

L.
Offerhaus

Amsterdam, januari 1996,

Het is een goede zaak dat de Europese Unie (EU)-commissie die verantwoordelijk is voor de registratie van geneesmiddelen in Europees verband na ruim 10 jaar van frustrerende geheimhouding haar beslissingen openbaar maakt. Een zekere druk van de zijde van consumentenorganisaties heeft dit vermoedelijk versneld. In het kader van de internationale automatisering lag het voor de hand om nieuwe media zoals het ‘World wide web’ van het Internet te gebruiken voor de verspreiding van documenten. Sinds ongeveer een jaar staat dit via normale telefoonlijnen ook voor particulieren open, maar het enthousiasme waarvan de instituutsgebruikers blijk geven,1 wordt helaas nogal eens getemperd door de frustraties van het individu: gebruikersonvriendelijke software, kostbare hardware en gebrek aan adviezen en praktische hulp.2 Zo ook toen onlangs door het Nederlandse College ter beoordeling van geneesmiddelen werd medegedeeld dat beoordelingen van nieuwe geneesmiddelen door de EU beschikbaar zijn gesteld op het Internet op het adres http://www.eudra.org.3

Door de congestie op Amerikaanse kantooruren op het Internet en de meest gebruikte ‘browser’ Netscape, alsmede door de beperkingen die het telefoonverkeer aan de transmissiesnelheid oplegt, is het overladen van omvangrijke documenten in principe geen eenvoudige zaak; men kan in het algemeen de raad geven om dit op zaterdag- of zondagmorgen op daluren te doen. Dan nog blijkt dat het inlezen van de EU-documenten alleen mogelijk is met behulp van het leesgedeelte van het Adobe-programma ‘Acrobat’. Wegens de vele potentiële en reële storingen moet het tijdrovende inlezen van dit omvangrijke programma via het Internet met klem worden afgeraden. Ook geldt dat voor het direct inlezen vanaf CompuServe. Op het Adobe Forum wordt echter de laatste versie 2.1 (november 1995) in gecomprimeerde vorm in 5 talen voor Windows (3.1, NT en 95), DOS en Macintosh aangeboden, en deze leest zonder haperen de .PDF-bestanden van de EU-documenten in. De Engelstalige ‘shareware’-versie (ACROUK.ZIP) voor Windows past net op een schijfje, de Nederlandse is helaas te groot. Een meegeleverde tekst beveelt uitdraaien met een PostScriptprinter op lage resolutie (300 punten) aan; met eenvoudiger printers is het vrijwel of geheel onmogelijk. Aan belangstellenden stuur ik tegen portokosten (ƒ 2,40) graag een schijfje met het genoemde bestand (E-mail LO@EURONET.NL). Voor het uitpakken is alleen PKUNZIP.EXE nodig.

Het ziet er helaas naar uit dat de EU met een te ver doorgevoerd perfectionisme te hoge barrières heeft opgeworpen, en dat men waarlijk acrobatische toeren moet uithalen om deze te overwinnen. Men krijgt de indruk dat het College zich te veel door de heersende Internet-euforie heeft laten meeslepen.

L. Offerhaus
Literatuur
  1. Straalen WR van, Hage JJ. De dokter en het Internet. [LITREF JAARGANG="1996" PAGINA="39-43"]Ned Tijdschr Geneeskd 1996;140:39-43.[/LITREF]

  2. David TJ. Accessing the Internet is far from easy. BMJ 1996;312:55.

  3. Mededelingen van het College ter beoordeling van geneesmiddelen. Registratie van geneesmiddelen. [LITREF VOLGNR="02" JAARGANG="1996" PAGINA="107-8"]Ned Tijdschr Geneeskd 1996;140: 107-8.[/LITREF]