Verslaglegging van gerandomiseerd medisch-wetenschappelijk onderzoek volgens een standaardmethode; de 'Consolidation of the standards of reporting trials' (CONSORT)

The ‘Consolidation of the standards of reporting trials’ (CONSORT) statement was published in 1996. From that time on all manuscripts reporting randomized controlled trials (RCTs) submitted to JAMA, The Lancet or the British Medical Journal, must include a flow diagram and all the information in the CONSORT checklist. The Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde (Dutch Journal of Medicine) will follow suit. The manuscripts must be accompanied by this checklist together with the page numbers where each item may be found. The completed checklist will be sent to the editors and the reviewers but will not be published. This method of publication is also applicable to longitudinal or cross-sectional studies. By making the process of publishing trials controllable it is hoped that the quality of these manuscripts will improve and with it their use and the quality of scientific research.

Tot de beste methoden van medisch-wetenschappelijk onderzoek behoren de gerandomiseerde klinische onderzoeken (‘randomized clinical trials’ of RCT's). Wanneer men echter RCT's de gouden standaard wil laten zijn van klinisch wetenschappelijk onderzoek, moeten ze ook beoordeeld kunnen worden door andere onderzoekers, externe adviseurs, tijdschriftredacties en lezers. In de praktijk is gebleken dat de verslaglegging van RCT's te wensen overlaat. Dit geldt zowel voor publicaties in het buitenland als in Nederland.

Slordige verslaglegging kan een uiting zijn van onnauwkeurig uitgevoerd onderzoek en kan op die manier onbetrouwbare resultaten opleveren. Dit kan tot gevolg hebben dat literatuurgegevens en daarmee ook overzichtsartikelen en meta-analysen onbetrouwbaar worden. Daarentegen maakt een goede verslaglegging van een RCT het onderzoekers en lezers mogelijk een nauwkeurig beeld te krijgen van de opzet en de uitvoering van het onderzoek en zich een oordeel te vormen over de interne en externe validiteit ervan. Dit geldt primair de redactieleden van biomedische tijdschriften…