Samenvatting
Doel
Door middel van een gerandomiseerd onderzoek vaststellen of percutane coronaire interventie (PCI) met het plaatsen van ‘drug-eluting’ stents een vergelijkbaar resultaat oplevert als een coronaire bypassoperatie (CABG) bij patiënten met een 3-vatslijden of een afwijking van de linker coronaire hoofdstam.
Opzet
Gerandomiseerde klinische trial (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00114972).
Methode
Er werden 1800 patiënten met 3-vatslijden of een hoofdstamafwijking gerandomiseerd naar behandeling met CABG of PCI, in een 1:1-ratio. Een vergelijking van niet-inferioriteit werd uitgevoerd tussen beide groepen voor de primaire uitkomst ‘belangrijke cerebrovasculaire of cardiale complicatie’ gedurende 12 maanden na randomisatie. Patiënten met een absolute indicatie voor één van beide behandelingen werden geïncludeerd in een parallel lopende voorkeursgroep.
Resultaten
Na 12 maanden deden zich in de PCI-groep bij meer patiënten ernstige cardiale of cerebrovasculaire complicaties voor dan in de CABG-groep, namelijk bij respectievelijk 17,8 en 12,4% (p = 0,002). In de subgroep met een angiografische score (SYNTAX-score) < 22 waren de complicaties vergelijkbaar, zodat voor deze subgroep PCI een goed alternatief zou kunnen zijn.
Conclusie
Deze studie liet zien dat patiënten met 3-vatslijden of een hoofdstamafwijking na een CABG minder ernstige cardiale en cerebrovasculaire complicaties hadden dan na een PCI.
Artikelinformatie
Reacties