Uit de Centrale Medisch Pharmaceutische Commissie van de Ziekenfondsraad

Niet geregistreerde geneesmiddelen: procedure ter verkrijging van de ‘orphan drug status’

-Volgens de Wet op de Geneesmiddelenvoorziening mogen niet-geregistreerde allopathische geneesmiddelen niet in de handel worden gebracht of door een apotheker worden afgeleverd. Niettemin kan soms de noodzaak bestaan een patiënt met een dergelijk middel te behandelen. Artsen kunnen aan de Hoofdinspecteur van de Volksgezondheid voor de geneesmiddelen verzoeken wèl de beschikking te krijgen over een ongeregistreerd geneesmiddel door middel van een zogenoemde bewustzijnsverklaring. Bij toestemming worden dan import door de fabrikant of licentiehouder en aflevering door de apotheker toegestaan. Het verbod op handel wordt daarmee echter niet opgeheven. Er…