Samenvatting
Doel
Onderzoeken welke van de 4 meest toegepaste veldbehandelingen voor actinische keratosen het effectiefst is.
Opzet
Prospectieve gerandomiseerde, multicentrische studie.
Methode
Wij includeerden patiënten van 18 jaar en ouder met ≥ 5 klinisch gediagnosticeerde actinische keratosen op 25-100 cm2 in het hoofd-halsgebied in 4 Nederlandse ziekenhuizen. Patiënten werden gerandomiseerd tussen behandeling met 5-fluoro-uracilcrème 5%, imiquimodcrème 5%, fotodynamische therapie (PDT) met methylaminolevulinaat of ingenolmebutaatgel 0,015%. De primaire uitkomstmaat was het percentage patiënten bij wie de behandeling succesvol was, gedefinieerd als een afname van het aantal actinische keratosen ≥ 75% 12 maanden na de laatste behandeling. Wij verrichten zowel ‘intention-to-treat’- als ‘per-protocol’-analyses.
Resultaten
Wij includeerden in totaal 624 patiënten. Na 12 maanden was op basis van de ‘intention-to-treat’-analyses het percentage patiënten bij wie de behandeling succesvol was statistisch significant hoger in de groep die behandeld werd met 5-fluoro-uracilcrème 5% (74,7%; 95%-BI: 66,8-81,0) dan in de groep die behandeld werd met imiquimodcrème 5% (53,9%; 95%-BI: 45,4-61,6), PDT met methylaminolevulinaat (37,7%; 95%-BI: 30,0-45,3) of ingenolmebutaatgel 0,015% (28,9%; 95%-BI: 21,8-36,3). De ‘per-protocol’-analyses gaven vergelijkbare resultaten.
Conclusie
Na een follow-upperiode van 12 maanden bleek dat 5-fluoro-uracilcrème 5% effectiever was dan imiquimodcrème 5%, PDT met methylaminolevulinaat of ingenolmebutaatgel 0,015% als behandeling van multipele actinische keratosen in het hoofd-halsgebied. Op basis van onze bevindingen kan 5-fluoro-uracilcrème 5% beschouwd worden als de veldbehandeling van eerste keuze voor actinische keratosen in het hoofd-halsgebied.
Reacties