Samenvatting
Doel
Het vergelijken van de effectiviteit van stikstoftherapie, salicylzuurbehandeling of een afwachtend beleid bij hand- en voetzoolwratten in de huisartsenpraktijk.
Opzet
Drie-armige pragmatische gerandomiseerde trial (www.controlled-trials.com; ISRCTN42730629).
Methode
In 30 huisartsenpraktijken werden patiënten die op consult kwamen wegens nieuw ontstane wratten, uitgenodigd deel te nemen aan het onderzoek. Wij randomiseerden geïncludeerde patiënten in 1 van de volgende 3 behandelgroepen: elke 2 weken stikstoftherapie, dagelijkse zelfbehandeling met salicylzuur of een afwachtend beleid. De primaire uitkomstmaat was het percentage patiënten waarbij alle wratten na 13 weken verdwenen waren. Analyse was op basis van ‘intention to treat’. Subgroepanalyse werd uitgevoerd voor de handwratgroep en de voetwratgroep afzonderlijk. Secundaire uitkomsten waren therapietrouw, bijwerkingen en tevredenheid over de behandeling. Onderzoeksverpleegkundigen beoordeelden de uitkomsten tijdens huisbezoeken na 4, 13 en 26 weken.
Resultaten
Van de 250 deelnemers (leeftijd van 4-78 jaar) werden er 240 geanalyseerd na 13 weken (4% verdween uit zicht bij follow-up). Het genezingspercentage was 39% na stikstoftherapie (95%-BI: 29-51), 24% na salicylzuurbehandeling (95%-BI: 16-35) en 16% na afwachtend beleid (95%-BI: 10-25). Dit verschil in effectiviteit kwam het sterkst tot uiting in de handwratgroep (n = 116) met genezingspercentages van 49% na stikstoftherapie (95%-BI: 34-64), 15% na behandeling met salicylzuur (95%-BI: 7-30) en 8% na een afwachtend beleid (95%-BI: 3-21). In de voetzoolwratgroep (n = 124) verschilden de genezingspercentages niet significant tussen de behandelgroepen.
Conclusie
Stikstoftherapie is voor handwratten de effectiefste behandeling in de huisartsenpraktijk. Voor voetwratten vonden we na 13 weken geen klinisch relevante verschillen in effectiviteit tussen de 3 behandelgroepen.
Wratten en statistische toets
Leuk en goed onderbouwd artikel over een kleine kwaal in de huisartsenpraktijk! Hoewel de conclusies waarschijnlijk betrouwbaar en solide zijn, is het alleen wel opmerkelijk, dat in een stuk waar zoveel epidemiologische expertise bij betrokken is, voor de resultaten in Tabel 2 p-waarden van een Chi-kwadraat toets "Linear by linear" association (ofwel Chikwadraat voor trend) gerapporteerd worden... De behandelgroep is namelijk absoluut geen discrete of ordinale variabele, maar een nominale, dus het gebruik van deze (overpowerde) toets is niet terecht.
Nick Wlazlo
Arts-onderzoeker Interne geneeskunde, Catharina Ziekenhuis
Wratten en statistische toets (antwoord auteurs)
Wij hebben onze conclusies primair gebaseerd op de 95% betrouwbaarheidsintervallen van de genezingspercentages. Daarnaast hebben we in één toets aangegeven dat er over de drie behandelgroepen een significant verschil in effectiviteit is. Collega Wlazlo heeft gelijk dat de Chi-kwadraat linear-by-linear association hier niet de juiste toets was. Echter, met de Pearson Chi-kwadraat voor nominale waarden verandert de p-waarde maar minimaal, waarbij de conclusies geheel hetzelfde blijven. De p-waarde voor alle patiënten verandert bijvoorbeeld van p=0.001 in p=0.003, en de p-waarde voor patiënten met handwratten blijft p<0.001.
Sjoerd Bruggink
Just Eekhof