Thalidomide opnieuw in de belangstelling

- Thalidomide was withdrawn from the market in the early sixties because of major teratogenic effects such as reduction defects of the limbs. Since, however, it has been found to be an effective drug in erythema nodosum leprosum. In the United States it was decided in September 1997 to admit thalidomide to the market for this indication, and in South America it has been available for this indication all the time.

Thalidomide is also efficacious in other major disorders (e.g. aphtae and ulcers in aids) or its efficacy is being investigated in clinical trials (e.g. autoimmune diseases, other complications in aids).

The American Food and Drug Administration has imposed conditions for the use of thalidomide. Users have to sign an informed consent and to take adequate contraceptive measures. Physicians should inform the patients and monitor side effects. Pharmacists should record and control the use.

Samenvatting

- Thalidomide werd in het begin van de jaren zestig van de markt gehaald vanwege ernstige teratogene effecten zoals reductiedefecten van de ledematen. Sindsdien is echter gebleken dat het een effectief geneesmiddel is bij erythema nodosum leprosum. In de Verenigde Staten is in september 1997 besloten thalidomide voor deze indicatie op de markt toe te laten en in Zuid-Amerika was het hiervoor nog steeds beschikbaar.

- Ook bij andere ernstige aandoeningen is thalidomide een effectief geneesmiddel (onder andere aften en ulcera bij aids) of wordt de effectiviteit ervan onderzocht in klinisch geneesmiddelonderzoek (bijvoorbeeld auto-immuunaandoeningen, andere complicaties bij aids).

- Voor het gebruik van thalidomide heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration voorwaarden gesteld. Gebruikers dienen een ‘informed consent’-verklaring te ondertekenen en afdoende maatregelen te treffen om niet zwanger te worden. Artsen dienen de patiënten te informeren en het ontstaan van bijwerkingen na te gaan. Apothekers dienen het gebruik te registreren en te controleren.

Artikelinformatie

Aanvaard op

2 april 1998

18 november 1998

Citeer dit artikel als

Ned Tijdschr Geneeskd. 1998;142:2509-12

Vakgebied

Geneesmiddelen

Auteursinformatie

Rijksuniversiteit, Ant. Deusinglaan 2, 9713 AW Groningen.

Afd. Sociale Farmacie en Farmaco-epidemiologie, Groninger Institute for Drug Studies: mw.prof.dr.L.T.W.de Jong-van den Berg, apotheker-epidemioloog; mw.J.Rutgers, student farmacie.

Vakgroep Medische Genetica, EUROCAT-registratie van aangeboren afwijkingen: mw.dr.M.C.Cornel, arts-epidemioloog.

Contact mw.prof.dr.L.T.W.de Jong-van den Berg