Samenvatting
- Thalidomide werd in het begin van de jaren zestig van de markt gehaald vanwege ernstige teratogene effecten zoals reductiedefecten van de ledematen. Sindsdien is echter gebleken dat het een effectief geneesmiddel is bij erythema nodosum leprosum. In de Verenigde Staten is in september 1997 besloten thalidomide voor deze indicatie op de markt toe te laten en in Zuid-Amerika was het hiervoor nog steeds beschikbaar.
- Ook bij andere ernstige aandoeningen is thalidomide een effectief geneesmiddel (onder andere aften en ulcera bij aids) of wordt de effectiviteit ervan onderzocht in klinisch geneesmiddelonderzoek (bijvoorbeeld auto-immuunaandoeningen, andere complicaties bij aids).
- Voor het gebruik van thalidomide heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration voorwaarden gesteld. Gebruikers dienen een ‘informed consent’-verklaring te ondertekenen en afdoende maatregelen te treffen om niet zwanger te worden. Artsen dienen de patiënten te informeren en het ontstaan van bijwerkingen na te gaan. Apothekers dienen het gebruik te registreren en te controleren.
Reacties