Semaglutide voorschrijven als afslankmiddel: mag dat?

Semaglutide is registered in the Netherlands as a treatment for type 2 diabetes. If semaglutide is prescribed off-label as slimming agent, in principle, patient’s costs are not reimbursed by health insurers. With the entry of the Geneesmiddelenwet (Gnw), regulations were provided for off-label prescription of medication. Based on article 68, paragraph 1 Gnw, off-label prescribing is allowed when protocols or standards have been developed. So far, this has not been the case in the Netherlands regarding semaglutide. When protocols and standards are under development, consultation must take place between doctor and pharmacist. The term "protocols or standards under development" is open to multiple interpretations, as shown by case law. Regardless of the chosen interpretation, the scientific evidence for semaglutide as slimming agent seems insufficient. In conclusion does off-label prescribing of semaglutide as slimming agent not meet the requirements of article 68, paragraph 1 Gnw and is therefore not permitted.

Conflict of interest and financial support: none declared.

Afvallen met behulp van het diabetesmiddel semaglutide is een hype. De vraag naar het middel is zelfs zo groot dat er een wereldwijd tekort is ontstaan. Maar mag je semaglutide eigenlijk wel voorschrijven als afslankmiddel?

Samenvatting

Semaglutide is in Nederland geregistreerd als geneesmiddel voor patiënten met diabetes mellitus type 2. Wanneer een arts semaglutide voorschrijft als afslankmiddel, is er sprake van een offlabel toepassing en worden de kosten in principe niet vergoed door de zorgverzekeraar. Met de inwerkingtreding van de Geneesmiddelenwet in 2007 (Gnw) is het offlabel voorschrijven van medicatie wettelijk geregeld. Op grond van artikel 68 lid 1 Gnw is het offlabel voorschrijven van geneesmiddelen geoorloofd wanneer daarover binnen de beroepsgroep protocollen of standaarden bestaan. Vooralsnog is hier in Nederland met betrekking tot semaglutide geen sprake van. Wanneer protocollen en standaarden in ontwikkeling zijn, bepaalt hetzelfde artikel dat er overleg moet plaatsvinden tussen de voorschrijvend arts en een apotheker. Het begrip ‘protocollen of standaarden in ontwikkeling’ is voor meerdere uitleg vatbaar, zo blijkt uit de jurisprudentie.

Ongeacht voor welke interpretatie van het begrip ‘protocollen en standaarden in ontwikkeling’ wordt gekozen lijkt de wetenschappelijke onderbouwing voor semaglutide als afslankmiddel te mager. Geconcludeerd moet worden dat het offlabel voorschrijven van semaglutide als afslankmiddel door een arts op dit moment niet voldoet aan de eisen van artikel 68 lid 1 Gnw en derhalve niet geoorloofd is.