Afvallen met behulp van het diabetesmiddel semaglutide is een hype. De vraag naar het middel is zelfs zo groot dat er een wereldwijd tekort is ontstaan. Maar mag je semaglutide eigenlijk wel voorschrijven als afslankmiddel?
Samenvatting
Semaglutide is in Nederland geregistreerd als geneesmiddel voor patiënten met diabetes mellitus type 2. Wanneer een arts semaglutide voorschrijft als afslankmiddel, is er sprake van een offlabel toepassing en worden de kosten in principe niet vergoed door de zorgverzekeraar. Met de inwerkingtreding van de Geneesmiddelenwet in 2007 (Gnw) is het offlabel voorschrijven van medicatie wettelijk geregeld. Op grond van artikel 68 lid 1 Gnw is het offlabel voorschrijven van geneesmiddelen geoorloofd wanneer daarover binnen de beroepsgroep protocollen of standaarden bestaan. Vooralsnog is hier in Nederland met betrekking tot semaglutide geen sprake van. Wanneer protocollen en standaarden in ontwikkeling zijn, bepaalt hetzelfde artikel dat er overleg moet plaatsvinden tussen de voorschrijvend arts en een apotheker. Het begrip ‘protocollen of standaarden in ontwikkeling’ is voor meerdere uitleg vatbaar, zo blijkt uit de jurisprudentie.
Ongeacht voor welke interpretatie van het begrip ‘protocollen en standaarden in ontwikkeling’ wordt gekozen lijkt de wetenschappelijke onderbouwing voor semaglutide als afslankmiddel te mager. Geconcludeerd moet worden dat het offlabel voorschrijven van semaglutide als afslankmiddel door een arts op dit moment niet voldoet aan de eisen van artikel 68 lid 1 Gnw en derhalve niet geoorloofd is.
Obesity First
INLEIDING 1
Semaglutide en Tirzepatide zijn geregistreerd voor diabetes mellitus type 2(DM2). Recent vroeg PC Rijk zich af of je ze wel mag voorschrijven als afslankmiddel(1). De vraag is zo groot dat er een wereldwijd tekort zou zijn . Mijns inziens mag off-label, dat doen we dagelijks voor veel middelen.
In de jaren 90 hadden we fenfluramine (Ponderal ®) als eetlustremmer, voordat het vanwege pulmonale hypertensie verdween. Ons rechts-populistische kabinet schrapt vrijwel alle subsidie voor Partnerschap Overgewicht Nederland.
Maar dankzij de farmaceutische industrie is er met de GLP-1-agonisten(GLP1) een revolutie gaande. De richtlijn “overgewicht en obesitas” (2023) is achterhaald. Gamechangers zoals liraglutide(Saxenda®), semaglutide (Ozempic®) en tirzepatide(Mounjaro®), bootsen dunne darmhormonen na, die het gevoel van trek en “honger” dempen , de maagontlediging vertragen en substantieel gewichtsverlies induceren. Deze middelen worden vergoed voor moeilijk instelbare DM2 in combinatie met een traject gezonde leefstijl. Het kost de hoofdprijs, NovoNordisk en Eli Lilly pakken het hoog hangend fruit. In de USA, Europa, India en de Golfstaten wordt het al voor miljarden Euro’s voorgeschreven voor overgewicht. In India passeert binnen 10 jaar de omzet de 50 miljard euro’s. Binnen 5-6 jaar komt GLP1 generiek beschikbaar. De tekorten zijn arbitrair en deel van ons kapitalistische systeem. Off-label voorschrijven gebeurt , als mensen het zelf betalen. De huidige prijsstelling maakt het onbetaalbaar om te vergoeden.
Realiteit 2025
Onze bovenlaag wacht niet af wat u of ik goedvinden, die koopt het zelf. Semaglutide komt via websites (India) Nederland binnen als tabletten voor 4 euro per dag . Anderen laten injectiepennen semaglutide meenemen uit Dubai, of gaan naar obesitas klinieken voor GLP1 : inschrijven 1000 euro en dan 200 euro per maand. In de UK kun je GLP1 bij wijze van spreken zelf ophalen bij privéklinieken, ’s ochtends heen, ’s middags terug. Met voldoende geld wacht je niet op vergoeding: ze hebben geen DM2, veelal een BMI van rond de 30 en zelden meer dan 35. Cijfers over dit parallelle gebruik zijn er niet. Sommige gebruikers leggen mij uit dat 200 euro per maand betalen geen probleem is. Met GLP1 hebben ze geen zin meer om 2-3 x per week uit eten te gaan, hun trek verdampt, hun dure wijn blijft staan: ze houden veel geld over. Als je calorierijke dagen overleeft neem je tabletten door de week, en ga je uit op zaterdag. In de publieke ruimte herken ik mensen zonder DM2 die erg snel afgevallen zijn.
Anderzijds zie ik patiënten met DM2 op de MDL-poli met bijwerkingen als misselijkheid, diarree of constipatie sinds GLP-gebruik voor scopie om pathologie uit te sluiten, het al 2-3 jaar gebruiken, niets zijn afgevallen bij een BMI van 35-40 en het eindeloos voorgeschreven krijgen.
De vraag wordt dan aan wie schrijven we het wel voor ? Zelf betalen dan maar ? Met GLP1 is ook discipline nodig om af te vallen.
Conclusie
GLP-1 agonisten veranderen de zorg razendsnel(2). Onze beleidsmakers kunnen er wat van vinden , het gebeurt. Paradigma’s in de zorg als hoge bloeddruk, hypercholesterolemie, hartziekten, chronisch nierlijden, leversteatose, DM2, gewrichtsklachten , refluxklachten, slaapapneu, de verzakkende vrouw, de bulk van onze zorg verandert met deze gamechangers. In de jaren ‘80-90 verdampte de refluxchirurgie dankzij protonpompremmers. Aanvankelijk onbetaalbaar, nu vrijwel gratis. Statines veranderden hartziekten, en nu vrijwel voor niets. Obesity First wordt eerstelijns zorg. Obesity First heeft op termijn implicaties voor overgewicht gerelateerde maligniteiten. Nu behandelen we een voor een alle gevolgen. Leefstijl verandering lukt niet. Orthopeden vervangen heupen en knieën aan de lopende band. Of GLP1 levenslang gegeven moet worden, weten we binnen 10 jaar.
De prijs per jaar per verzekerde patiënt is onbetaalbaar en verdampt ons medicatie budget. Dat gaat veranderen, net als de reflux chirurgie verdampte toen de PPI’s spotgoedkoop werden.
Of de bariatrische chirurgie hierin meegaat wordt binnen 10 jaar duidelijk. Failures van Bariatrie gaan het gebruiken . Als mensen GLP1 zelf willen betalen is het niet anders. Een tweedeling in de zorg hebben we al jaren. We kunnen beter onderzoeken wat de rol van GLP1 moet worden. Off-label voorschrijven van GLP1 op eigen kosten moet kunnen. Het nieuwe adagium is Obesity First, levensstijl aanpassen werkt niet, dat zien u en ik dagelijks op straat.
Chris J Mulder
MDL-arts , DC kliniek Apeldoorn
Emeritus hoogleraar MDL VUmc Amsterdam
1 Rijk PC. Semaglutide voorschrijven als afslankmiddel: mag dat? [Prescribing semaglutide for overweight: is it allowed?]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2024 Nov 21;168:D8347. Dutch. PMID: 39606869.
2 Wen LS . How “Obesity first” Healthcare is transforming Medicine. The Washington Post 1-10-2024