Onrust In de Verenigde Staten
The Food and Drug Administration (FDA), een afdeling van het ministerie voor Volksgezondheid in de Verenigde Staten, vroeg in januari 1992 om een ‘vrijwillig moratorium’, waarbij werd geadviseerd met siliconengel gevulde borstimplantaten voorlopig niet meer in te brengen. De beslissing veroorzaakte een vloedgolf van onzekerheid over de hele wereld, waarbij het gebruik van deze implantaten in sommige landen zelfs onmiddellijk werd stopgezet. De beslissing van de FDA stoelde op het ontbreken van door de fabrikanten te leveren bewijzen dat het implantaat veilig en effectief was, ondanks de toepassing bij miljoenen patiënten gedurende meer dan 30 jaar. Merkwaardigerwijs betrof de beslissing alleen borstimplantaten gevuld met siliconengel; de met water gevulde bleven buiten schot, evenals de met siliconengel gevulde testisimplantaten en penisimplantaten, de siliconentubaclips, de siliconenolie die wordt gebruikt om de losgelaten retina te fixeren, en alle toepassingen van siliconen in voedsel, cosmetica en geneesmiddelen. Tot op…
Risico's van siliconenborstimplantaten onbewezen
Groningen, april 1999,
Inderdaad zijn er radiolucente, met sojaolie of althans triglyceriden gevulde mamma-implantaten. Zoals bij alle soorten mamma-implantaten bestaat het omhulsel uit siliconen. De vullingen kunnen verschillen. Onder de naam Trilucent heeft de firma Lipomatrix, later overgenomen door de firma Collagen, dit product op de markt gebracht. Vanwege onverwachte (lokale) complicaties is er op 23 maart jongstleden een ‘recall’ uitgegaan: alle implantaten die nog in ziekenhuizen ‘op de plank liggen’, moeten worden teruggestuurd naar de fabrikant. Landen als Zweden en het Verenigd Koninkrijk hebben toepassing van het implantaat verboden.
Dit toont maar weer eens dat paniekreacties op de siliconenaffaire kunnen leiden tot alternatieve vullingen van mamma-implantaten, die worden toegepast zonder dat ervaring van langere duur (zoals bij de met siliconen-gel gevulde implantaten) veiligheid waarborgt.
Commissie 599 van de Gezondheidsraad buigt zich momenteel over de siliconenborstimplantaten en hoopt rond de zomer van 1999 een rapport uit te brengen.