Iedere arts en apotheker weet dat er op het moment dat een nieuw geneesmiddel in de handel wordt gebracht, onvoldoende bekend is over de bijwerkingen. Redenen hiervoor zijn dat het klinisch onderzoek voorafgaand aan registratie doorgaans van korte duur is en dat het plaats heeft bij kleine, homogene, relatief gezonde patiëntengroepen. Actieve geneesmiddelbewaking na het moment van registratie zou een antwoord moeten geven op de volgende 3 vragen: (a) Welke bijwerkingen komen bij dit middel voor?; (b) Hoe vaak komen deze bijwerkingen voor en hoe ernstig zijn ze?; en (c) Welke factoren verhogen het risico op deze bijwerkingen? In dit commentaar draait het om de vraag hoe actief we in Nederland zijn met onderzoek naar bijwerkingen van geneesmiddelen.
Gezondheidsraadadvies ‘Postmarketing surceillance’
Wie het advies ‘Postmarketing surveillance’ van de Gezondheidsraad uit 1991 leest over het tijdig ontdekken en kwantificeren van bijwerkingen,1 vallen onmiddellijk 2 zaken op.
Ten eerste is het…
Artikelinformatie
Reacties