Registratie Yewtaxan doorgehaald

Door een uitspraak op 22 april 1998 van de arrondissementsrechtbank te Utrecht is het College ter beoordeling van geneesmiddelen gedwongen de registratie van het oncolyticum Yewtaxan van Yew Tree Pharmaceuticals BV door te halen. Yewtaxan bevat het werkzame bestanddeel paclitaxel. De registratie van Yewtaxan was op juridische gronden aangevochten door Bristol-Myers Squibb BV. In zijn vonnis sprak de rechtbank uit dat het registratiedossier van Yewtaxan niet voldeed aan de formele eisen. De firma Yew Tree had een dossier ingediend dat voor de klinische bewijsvoering steunde op gepubliceerde wetenschappelijke literatuur. De rechtbank was van mening dat de individuele patiëntengegevens ter beschikking…