Prednisolondrank beter te verdragen en effectiever dan prednisolonpoeder bij de behandeling van astma-exacerbaties bij kinderen

To compare the tolerability and clinical efficacy of prednisolone oral solution and prednisolone powder for the treatment of acute severe asthma in children.

Design

Randomized controlled clinical trial.

Method

In the period August 1998 to November 1999, at the outpatients' clinic and paediatric ward of the Isala teaching hospital (Zwolle, the Netherlands), 78 children (48 male) aged 3 months to 7 years, with acute severe asthma were treated with prednisolone 1 mg/kg twice daily. This was given as either an oral solution or a powder for 5 days, with bronchodilators per inhalation if necessary. Withdrawal from the study due to repeated vomiting of the study medication was registered. In a diary the parents recorded the severity of the dyspnoea and the taste of the prednisolone formulation using a visual analogue scale (VAS). At the start of the study the child's clinical condition was determined; after 6-8 days an assessment was carried out by a paediatric pulmonologist who did not know in which form the prednisolone had been administered.

Results

Nine patients (23) withdrew from the powder group because of repeated vomiting on the first study day, compared to 0 in the oral solution group (p = 0.001). Taste VAS scores were significantly better for prednisolone oral solution than for powder (95 CI for difference 2.0-5.1; p < 0.001). Differences in dyspnoea VAS scores between the study groups were not significant. The majority of patients (43/64; 67) improved promptly during prednisolone therapy, and dyspnoea VAS scores returned to zero after 3-7 days. Eleven patients (17) showed temporary worsening of dyspnoea during prednisolone therapy, and 10 patients (16) showed a prolonged clinical course with slow decrease of dyspnoea. At the follow-up after 6-8 days, 18/29 patients (62) from the powder group had recovered completely, compared to 29/35 patients (83) from the oral solution group (p = 0.06).

Conclusion

In children with acute severe asthma, prednisolone oral solution was better tolerated than and at least as effective as prednisolone powder. Irrespective of the drug formulation, approximately one third of the children with acute severe asthma responded slowly or poorly to prednisolone therapy.

Samenvatting

Doel

Vergelijken van de acceptatie door kinderen en van de klinische werkzaamheid van prednisolonpoeder en -drank bij de behandeling van astma-exacerbaties.

Opzet

Gerandomiseerde klinische trial.

Methode

Op de (poli)kliniek voor Kindergeneeskunde, Isala Klinieken, Zwolle, werden in de periode augustus 1998-november 1999 78 kinderen (48 jongens) van 3 maanden tot en met 7 jaar oud die een exacerbatie van astma hadden, behandeld met prednisolon - als poeder of als drank - in een dosering van 1 mg/kg 2 dd gedurende 5 dagen, en met bronchusverwijders per inhalatie indien dit nodig was. Er werd vastgesteld hoeveel patiënten uitvielen bij het onderzoek vanwege herhaaldelijk braken na toediening van het onderzoeksmedicament; de ouders tekenden de ernst van de dyspneu en de waardering van de smaak van prednisolonpoeder of -drank op in een dagboek met behulp van scores op een visuele analoge schaal (VAS). Bij de aanvang van het onderzoek werd de klinische toestand van het kind beoordeeld; na 6-8 dagen volgde beoordeling door een kinderarts-pulmonoloog die niet wist in welke vorm prednisolon was toegediend.

Resultaten

In de prednisolonpoedergroep vielen 9 patiënten (23) uit vanwege herhaaldelijk braken na toediening van het onderzoeksmedicament; in de drankgroep waren geen uitvallers wegens braken (p = 0,001). De smaak-VAS-scores waren significant beter in de drankgroep dan in de poedergroep (95-BI van het verschil: 2,0-5,1; p < 0,001). De dyspneu-VAS-scores van de beide groepen waren niet significant verschillend. Bij de meeste patiënten (43/64; 67) verminderde de dyspneu vlot tijdens prednisolonbehandeling en was ze verdwenen na 3-7 dagen. Tijdens prednisolonbehandeling trad een tijdelijke verergering van de dyspneu op bij 11 patiënten (17), en bij 10 (16) was er een langdurig beloop met langzame vermindering van de dyspneu. Bij follow-uponderzoek na 6-8 dagen waren 18/29 patiënten uit de poedergroep (62) volledig hersteld, en 29/35 patiënten uit de drankgroep (83) (p = 0,06).

Conclusies

Prednisolondrank werd beter verdragen dan prednisolonpoeder en was tenminste even effectief als dit poeder bij de behandeling van astma-exacerbaties bij kinderen. Onafhankelijk van de gebruikte toedieningsvorm knapte ongeveer eenderde deel van de kinderen met een astma-exacerbatie langzaam op of had een terugval tijdens behandeling met prednisolon.