Onderzoek naar pioglitazon als secundaire preventie van cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten met diabetes mellitus type 2: onvoldoende bewijs

- The PROactive study was a multicentre, multinational, double-blind, placebo-controlled randomised trial that was intended to show a benefit of pioglitazone in the secondary prevention of cardiovascular disease in patients with diabetes. However, the result for the primary composite endpoint was not significant. The most important secondary endpoint (time to death, myocardial infarction or cerebrovascular accident) did show a significant reduction of 16, but any potential benefit was outweighed by a major increase in the incidence of hospitalisation for heart failure in the pioglitazone-treated group. Moreover, in this secondary prevention trial, there was marked undertreatment with statins while no effect of pioglitazone was observed in those who did receive a statin. Finally, no adjustment was made for the poorer glycaemic control in the placebo group. Based on these data, broadening the indication for pioglitazone in patients with diabetes cannot be recommended.

Ned Tijdschr Geneeskd. 2006;150:358-60

Zie ook het artikel op bl. 361.

Patiënten met diabetes mellitus type 2 hebben een 2-4 maal zo hoog risico op cardiovasculaire ziekte als patiënten zonder diabetes.1 2 Hoewel een verbetering van de glykemische regulatie met orale bloedsuikerverlagende middelen of met insuline leidt tot een vermindering van microvasculaire complicaties zoals retinopathie en nefropathie, is alleen voor metformine aangetoond dat dit de macrovasculaire mortaliteit kan verminderen.3 4 In de zogenaamde ‘Prospective pioglitazone clinical trial in macrovascular events’(PROactive)-studie werd onderzocht of toevoegen van het orale bloedsuikerverlagende middel pioglitazon, een thiazolidinedion, aan de bestaande behandeling de cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit vermindert bij patiënten met type 2-diabetes en pre-existent macrovasculair lijden; derhalve de secundair-preventieve werking van pioglitazon.5 De presentatie van de resultaten van deze studie op het laatste congres van de European Association for the Study of Diabetes in Athene in september 2005 en de daaropvolgende publicatie in The Lancet…