Zo’n 25 jaar geleden nam het Amerikaanse Congres een aantal maatregelen die toezichthouder FDA beter in staat stelde belangrijke nieuwe geneesmiddelen versneld te evalueren, bijvoorbeeld op alleen surrogaat-eindpunten of een enkele fase-2-studie. Deze ‘versnelde toelating’ was en is controversieel: voorstanders menen dat hierdoor innovatie bevorderd en levens gered worden, tegenstanders…
Artikelinformatie
Citeer dit artikel als
Ned Tijdschr Geneeskd. 2015;159:C2753
Heb je nog vragen na het lezen van dit artikel?
Check onze AI-tool en verbaas je over de antwoorden.
ASK NTVG
Reacties