Samenvatting
Doel
Vaststellen of bij mammacarcinoom verhoging van de bestralingsdosis de kans vermindert op lokaal recidief na mammasparende chirurgie.
Opzet
Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.
Methoden
Na tumorectomie en okselkliertoilet werden patiënten met een stadium-I- of -II-mammacarcinoom bestraald tot een dosis van 50 Gy op de gehele borst in fracties van 2 Gy, gedurende 5 weken. Patiënten met een microscopisch complete excisie werden gerandomiseerd voor ofwel geen verdere behandeling (n = 2657) ofwel een extra bestraling van 16 Gy (n = 2661) op het tumorbed.
Resultaten
In de controlegroep werden, na een gemiddelde follow-upperiode van 5 jaar, bij 182 van de 2657 patiënten recidieven in de borst vastgesteld en bij 109 van de 2661 patiënten die een hogere bestralingsdosis kregen toegediend. Het actuariële 5-jaarspercentage lokaal recidief was respectievelijk 7,3 (95-BI: 6,8-7,6) en 4,3 (95-BI: 3,8-4,7; p < 0,001). Deze resulteerden in een hazardratio voor een lokaal recidief van 0,59 (99-BI: 0,43-0,81) voor de patiënten die de hogere bestralingsdosis ontvingen. De patiënten < 40 jaar hadden het meeste profijt: na 5 jaar werd bij hen het percentage lokaal recidief van 19,5 naar 10,2 gereduceerd met de hogere bestralingsdosis (hazardratio: 0,46 (99-BI: 0,23-0,89; p = 0,002)). Bij patiënten in de leeftijdscategorie 41-50 jaar was de reductie van 9,5 naar 5,8 (hazardratio: 0,62; p = 0,018). Na een gemiddelde follow-up van 5 jaar werden geen verschillen gezien in de percentages metastasevrije overleving en algehele overleving; deze bedroegen respectievelijk 87 en 91.
Conclusie
Een extra bestralingsdosis van 16 Gy na een initiële dosis van 50 Gy reduceerde in belangrijke mate de kans op een lokaal recidief bij patiënten die een mammasparende behandeling ondergingen. Dit was vooral het geval bij patiënten jonger dan 50 jaar.
Reacties