Meldingen van vermoedelijke bijwerkingen bij het Bureau Bijwerkingen Geneesmiddelen; onderzoeksactiviteiten in 1993

- In 1993, the Netherlands Centre for Monitoring of Adverse Reactions to Drugs received 1585 reports of suspected adverse reactions. The most important reports concerned myocardial infarction due to sumatriptan, cholestatic hepatitis due to itraconazole, agranulocytosis due to trazodone and bleeding due to fluoxetine and fluvoxamine. Other published reports concerned cholestatic hepatitis due to amoxicillinclavulanic acid, hair loss due to β-blockers, muscle necrosis due to diclofenac, bronchospasm, apnoea and cardiac arrest due to dipyridamol perfusion scintigraphy, interaction of fluvoxaminefluoxetine and coumarins, liver enzyme elevations due to heparin, skin reactions due to Imedeen, deafness due to neomycin, addiction to nicotine chewing gum, atrial fibrillation and skin reactions due to nicotine patches, interaction between oral contraceptives and terbinafine, neonatal problems caused by psychopharmacological agents, parapemphigus caused by sulfasalazine, taste loss due to terbinafine en intracranial bleeding after use of tranylcypromine and beer. Pharmacoepidemiological studies were performed concerning methods for record linkage, the communication process with respect to the acitretine alert and the adverse events due to sumatriptan.

Samenvatting

Het Bureau Bijwerkingen Geneesmiddelen (BBG) ontving in 1993 1585 meldingen van vermoedelijke bijwerkingen via het landelijke meldingssysteem. Over meerdere bijwerkingen werd gepubliceerd. De belangrijkste bijwerkingen betroffen myocardinfarct door sumatriptan, cholestatische hepatitis door itraconazol, agranulocytose door trazodon en bloedingen door fluoxetine en fluvoxamine. Daarnaast werd aandacht besteed aan cholestatische hepatitis door amoxicillineclavulaanzuur, haaruitval door β-blokkerende sympathicolytica, spiernecrose door diclofenac, bronchospasme, apnoe en hartstilstand door dipyridamol-perfusiescintigrafie, verlengde stollingstijd door fluvoxaminefluoxetine met cumarinen, leverenzymstijgingen door heparine, huidreacties door Imedeen, doofheid door neomycine, verslaving aan nicotinekauwgum, atriumfibrillatie en huidafwijkingen toegeschreven aan het gebruik van nicotinepleisters, verminderde effectiviteit van de pil toegeschreven aan terbinafine, neonatale neurologische problemen door psychofarmaca, parapemphigus door sulfasalazine, smaakvermindering door terbinafine en intracraniële bloeding na gebruik van tranylcypromine met bier.

Door het BBG werden, in samenwerking met verschillende universiteiten, onderzoeken gedaan naar methoden voor ‘record linkage’, de communicatieprocessen met betrekking tot het gebruik van acitretine en de effecten van sumatriptan.