Bijwerkingen van cholesterolsyntheseremmers

- Between December 1989 and December 1992, the Netherlands Centre for Monitoring of Adverse Reactions to Drugs received 142 reports of suspected adverse reactions to simvastatin or pravastatin. In 108 of these, the causal relationship was considered ‘definite’, ‘probable’ or ‘possible’. The patients were 49 males and 59 females with mean ages of 55 and 59 years respectively, with a total of 157 reported suspected adverse reactions. The most important effects reported comprised muscle and vision disorders, interactions with coumarins, liver damage and psychic effects. With the exception of rhabdomyolysis and symptomatic liver damage the adverse effects of cholesterol synthesis inhibitors appear to be fairly innocuous. It should be emphasized, however, that too little is yet known of the psychic and long-term effects for an adequate judgment of the benefit-risk ratio of these agents.

Samenvatting

In de periode december 1989-december 1992 ontving het Bureau Bijwerkingen Geneesmiddelen 142 meldingen betreffende vermoedelijke bijwerkingen van de cholesterolsyntheseremmers simvastatine of pravastatine. In 108 gevallen werd het causale verband als ‘hoogst waarschijnlijk’, ‘waarschijnlijk’ of als ‘mogelijk’ geclassificeerd. Het betrof 49 mannen en 59 vrouwen met een gemiddelde leeftijd van respectievelijk 55 jaar en 59 jaar. In het artikel wordt een overzicht gegeven van deze 108 meldingen van in totaal 157 ‘hoogst waarschijnlijke’, ‘waarschijnlijke’ of ‘mogelijke’ bijwerkingen als reactie op simvastatine en pravastatine. Een aantal van de gemelde bijwerkingen betrof spierklachten, visusstoornissen, leverbeschadiging, de interactie met antistolling en psychische klachten. Met uitzondering van rhabdomyolysis en incidentele gevallen van symptomatische leverbeschadiging lijken de bijwerkingen van deze middelen vooralsnog betrekkelijk onschuldig te zijn. Benadrukt moet echter worden dat er nog onvoldoende bekend is over de psychische effecten van verlaging van de serum-cholesterolconcentratie door geneesmiddelen en over de balans tussen werkzaamheid en schadelijkheid van cholesterolsyntheseremmers op lange termijn.