Meldingen van bijwerkingen van vaccins bij het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb in 2004-2006

To describe the voluntary reports of adverse events associated with vaccination received by the Netherlands Pharmacovigilance Center Lareb in 2004-2006.

Design

Descriptive.

Method

Case-by-case analysis of adverse events associated with vaccination.

Results

In 2004, 2005 and 2006 there were 319, 329 and 266 reports of possible adverse events associated with vaccination, respectively. Health professionals who vaccinated frequently reported adverse events more frequently. This group was comprised of municipal health physicians who administered vaccines to travelers and general practitioners who administered influenza vaccines. Most of the reports on travel vaccinations were related to diphtheria-tetanus-poliomyelitis vaccines and hepatitis vaccines administered to adults. The total number of reports related to influenza vaccines at Lareb was low: 25, 9 and 31, respectively. Like the other group, most of these reports involved adult patients. Prior to 2002, when Lareb and the National Institute for Public Health and Environment (RIVM) began exchanging reports, vaccines accounted for 1.5 of the total number of drug-related adverse events reported; after 2002, this proportion increased to approximately 6.

Conclusion

It is difficult to assess the causal relationship between vaccine administration and the reported symptoms. The data on possible adverse events related to vaccines found in the Lareb database provide no cause to question the safety of vaccines.

Ned Tijdschr Geneeskd. 2007;151:2738-42

Samenvatting

Doel

Beschrijven van vrijwillig gemelde bijwerkingen van vaccins, die het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb in de periode 2004-2006 ontving.

Opzet

Descriptief.

Methode

Analyse van de afzonderlijke gemelde bijwerkingen.

Resultaten

In 2004, 2005 en 2006 waren er respectievelijk 319, 329 en 266 meldingen van mogelijke bijwerkingen van vaccins. Zorgverleners die veel vaccineerden, meldden ook vaker vermoedelijke bijwerkingen bij Lareb. Dit waren GGD-artsen en huisartsen die respectievelijk reizigers- en griepvaccinaties toedienen. Het grootste deel van de meldingen van bijwerkingen na reizigersvaccinaties betroffen difterie-tetanus-poliomyelitis(DTP)- en hepatitisvaccins, toegediend aan volwassenen. Het aantal meldingen van vermoedelijke bijwerkingen van influenzavaccins bij Lareb was gering: respectievelijk 25, 9 en 31. Ook bij deze groep betroffen de meldingen meest volwassenen. Sinds 2002 is er een uitwisseling van meldingen met het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu; daarvóór bedroeg het aantal vaccinmeldingen 1,5 van het totale aantal meldingen van bijwerkingen van geneesmiddelen, daarna steeg het tot ongeveer 6.

Conclusie

Beoordeling van de causale relatie tussen het toegediende vaccin en de opgetreden ziekteverschijnselen is lastig. De gegevens van vermoedelijke bijwerkingen van vaccins die beschikbaar zijn in de bijwerkingendatabank van Lareb, geven geen aanleiding om de veiligheid van vaccins in twijfel te trekken.

Ned Tijdschr Geneeskd. 2007;151:2738-42