Wijzigingen in de produktinformatie over halofantrine (Halfan)
Het College heeft op 26 juli 1991 de produkten Halfan, tabletten 250 mg (RVG-nr. 14556) en Halfan, suspensie 20 mgml (RVG-nr. 14557) ingeschreven met de indicatie ‘behandeling van malaria veroorzaakt door stammen van Plasmodium falciparum die resistent zijn voor andere anti-malariamiddelen’. Naar aanleiding van het optreden van ernstige hartritmestoornissen bij gebruik van Halfan is in overleg met de registratiehouder in deel IB een aantal wijzigingen aangebracht.
De belangrijkste nieuwe vermeldingen zijn:
– de contra-indicatie ‘bestaan van een (aangeboren) verlengd QT-interval’;
– waarschuwingen betreffende een mogelijke verlenging van het QT-interval en het mogelijk incidenteel…
Artikelinformatie
Heb je nog vragen na het lezen van dit artikel?
Check onze AI-tool en verbaas je over de antwoorden.
ASK NTVG
Reacties