Mededelingen van het College ter beoordeling van geneesmiddelen

Registratie van geneesmiddelen

In tabel 3 is weergegeven welke geneesmiddelen met een voor Nederland nieuw werkzaam bestanddeel in augustus en september 1996 zijn ingeschreven. Het College ter beoordeling van geneesmiddelen wijst er met nadruk op dat het deel IB van het registratiedossier opvraagbaar is bij de desbetreffende registratiehouder. De IB-tekst bevat de volledige informatie over de voorwaarden waaronder een geneesmiddel in de handel mag zijn (zie ook Pharm Weekbl 1992;127:235-6).

Met ingang van 1995 is het mogelijk geworden dat voor bepaalde geneesmiddelen (doorgaans op biotechnologische wijze bereide geneesmiddelen en geneesmiddelen met nieuwe werkzame bestanddelen) de handelsvergunning (= registratie) wordt afgegeven…