Mededeling van het College ter beoordeling van geneesmiddelen

De derde generatie orale contraceptiva en trombose

Eind 1995 is in de media en ook in de Nederlandse wetenschappelijke literatuur (Ned Tijdschr Geneeskd 1995;139:2541-3, Pharm Weekbl 1996;131:94-7) aandacht besteed aan enkele studies over het verhoogd risico op veneuze trombo-embolieën bij gebruik van orale contraceptiva met de progestagenen desogestrel en gestodeen. Na het bekend worden van aanvullende gegevens heeft het College ter beoordeling van geneesmiddelen gemeend de productinformatie (en daarmee de patiëntenbijsluiters) te moeten aanpassen om de huidige wetenschappelijke stand van zaken in praktische adviezen te vertalen. Onlangs is met de betrokken registratiehouders overeenstemming bereikt over de volgende toevoeging aan…