Mededeling van het College ter beoordeling van geneesmiddelen

Naar aanleiding van een publikatie van het Duitse Bundesgesundheitsamt heeft het College ter beoordeling van geneesmiddelen de volgende waarschuwing laten opnemen in deel I B van griseofulvinebevattende tabletten:

Griseofulvine kan de chromosoomverdeling tijdens celdeling verstoren. Ofschoon deze effecten bij de mens tot op heden niet zijn aangetoond, wordt mannelijke gebruikers geadviseerd tijdens de behandeling met griseofulvine en de daaropvolgende zes maanden, geen kinderen te verwekken. Vrouwelijke gebruikers mogen tijdens de behandeling met griseofulvine niet zwanger worden.