Mededeling van het College ter beoordeling van geneesmiddelen

Rehabilitatie noscapine

In 1991 werd noscapine verdacht van genotoxische eigenschappen (op grond van in vitro-onderzoek) en als gevolg daarvan is de verkoop van noscapinebevattende hoestmiddelen in Nederland gestaakt.12 Inmiddels heeft het EG-Comité voor farmaceutische specialiteiten op 4 december 1992 een advies uitgebracht met als conclusie dat er geen aanwijzingen zijn voor mogelijke schadelijkheid bij gebruik van noscapine in hoestmiddelen. Dit advies is onder andere gebaseerd op recent Zweeds onderzoek (zowel in vitro als in vivo) en op het feit dat de systemische blootstelling bij therapeutische doses als hoestmiddel zeer gering is.

Het Nederlandse College heeft dit advies overgenomen…