Onafhankelijk, multidisciplinair en betrouwbaar

Lessen uit een kunsthartklep-controverse

Opinie
J.P. Vandenbroucke
D.E. Grobbee
Citeer dit artikel als
Ned Tijdschr Geneeskd. 1998;142:1648-52
Abstract
Abstract
Sluiten
Lessons from a heart valve prosthesis controversy.

Two lessons are to be learnt from the Björk-Shiley heart valve prosthesis tragedy. In the first place pharmacoepidemiologic studies are seriously hampered by recent privacy legislation. Individual patients carrying such a prosthesis cannot be traced and advised as to their health risks any more, because their legal autonomy has to be respected. This is clearly not to their advantage. In the second place the atmosphere of marketing and litigation and the increasing dependency of researchers on money from sources with conflicting interests is not conducive to a well-informed and balanced judgement of the epidemiological evidence of safety and efficacy of medical treatments.

Zie ook het artikel op bl. 1645.

Het in dit tijdschrift gepubliceerde artikel van Van der Graaf et al.,1 waarin nauwelijks verholen verontwaardiging doorklinkt, roept twee belangrijke vragen op over de mogelijkheid om in te toekomst onafhankelijk onderzoek naar bijwerkingen van behandelingen te blijven verrichten. In de eerste plaats wordt farmaco-epidemiologisch onderzoek naar de veiligheid van geneesmiddelen en andere medische interventies in toenemende mate belemmerd door problemen rond de toegankelijkheid van medische gegevens in het kader van vigerende privacyregelingen en informed-consentprocedures. In de tweede plaats leiden deze onderzoeken vaak tot het ontstaan van een controverse tussen epidemiologische onderzoekers en producenten van geneesmiddelen of andere medische producten, waarbij marketing en juridisering de overhand kunnen krijgen op het zorgvuldig beschouwen van de veiligheid van het product.

Onderzoek wettelijk onmogelijk

Zoals Van der Graaf et al. terecht opmerken, is het vrijwel uitgesloten dat het huidige privacyklimaat zou toelaten…

Artikelinformatie
Aanvaard op

Citeer dit artikel als

Ned Tijdschr Geneeskd. 1998;142:1648-52
Vakgebied
Chirurgie
Hart en vaten
Publieke gezondheidszorg
Auteursinformatie

Leids Universitair Medisch Centrum, afd. Klinische Epidemiologie, Postbus 9600, 2300 RC Leiden.

Prof.dr.J.P.Vandenbroucke, klinisch epidemioloog.

Julius Centrum voor Patiëntgebonden Onderzoek, Utrecht.

Prof.dr.D.E.Grobbee, klinisch epidemioloog.

Contact prof.dr.J.P.Vandenbroucke

Heb je nog vragen na het lezen van dit artikel?
Check onze AI-tool en verbaas je over de antwoorden.
ASK NTVG

Ook interessant

Reacties