Samenvatting
Doel
Evaluatie van het ‘laser assisted ratio analyzer’(LARA)-systeem voor de detectie van Helicobacter pylori-infectie in ademmonsters.
Opzet
Beschrijvend.
Methode
Bij opeenvolgende patiënten met dyspepsie op de afdeling Gastro-enterologie van het Academisch Medisch Centrum te Amsterdam in januari-mei 1996 werden gastroscopisch maagbiopten genomen voor histologisch en microbiologisch onderzoek. In aansluiting daarop werd een LARA-test afgenomen, waarmee de splitsing door H. pylori van 13C-ureum werd gemeten aan de hand van de 12CO2/13CO2-ratio in de uitademingslucht. De combinatie van de resultaten van het onderzoek van maagbiopten werd beschouwd als ‘gouden standaard’ voor het aantonen van H. pylori-infectie. Na vergelijking hiermee werd de afkapwaarde waarboven het LARA-systeem H. pylori-infectie aantoonde, vastgesteld op basis van een ‘receiver operator characteristics’(ROC)-analyse. Rond deze waarde werd een zone gedefinieerd waarbinnen de uitslagen geen conclusie toelieten en waarbuiten de betrouwbaarheid toenam.
Resultaten
Aan het onderzoek namen 208 patiënten deel; de gegevens van 9 van hen konden niet worden geanalyseerd (te lage CO2-spanning in de uitademingslucht: 8; niet langer deelnemen: 1). De overige 199 patiënten waren 105 mannen en 94 vrouwen met een gemiddelde leeftijd van 48 jaar (uitersten: 19-75). Van hen waren 93 patiënten (47) H. pylori-positief volgens de gouden standaard. Met de ademanalyse werd de infectie gedetecteerd bij 86 van hen, de ademanalyse was terecht negatief bij 97 patiënten, fout-negatief bij 4, fout-positief bij 3 en onbetrouwbaar bij 9. De sensitiviteit was 96 en de specificiteit 97. De voorspellende waarde van een positieve en een negatieve uitslag was respectievelijk 97 en 96.
Reacties