De kortetermijnresultaten van de COLOR II-trial

Laparoscopische vs. open resectie van rectumcarcinoom*

Onderzoek
Gabor S.A. Abis
Annelieve A.C. Timmers
Martijn H.G.M. van der Pas
Miguel A. Cuesta
Peter Neijenhuis
Peter-Paul Coene
Willem A. Bemelman
Michael F. Gerhards
Hubert A. Prins
Hendrik J. Bonjer
Citeer dit artikel als
Ned Tijdschr Geneeskd. 2014;158:A6967
Abstract

Samenvatting

Doel

Het vergelijken van laparoscopische resectie en open resectie bij patiënten met een rectumcarcinoom op het gebied van oncologische veiligheid, morbiditeit, mortaliteit en postoperatief herstel.

Opzet

Prospectieve non-inferioriteitsstudie.

Methode

De ‘Colorectal cancer laparoscopic or open resection’(COLOR II)-trial werd opgezet in 30 centra in 8 landen. Patiënten met een solitair rectumcarcinoom gelegen binnen 15 cm vanaf de anus zonder aanwijzing voor afstandsmetastasen werden gerandomiseerd voor laparoscopische resectie of open resectie in een 2:1-ratio. Analyses vonden plaats op basis van ‘intention to treat’. De trial is geregistreerd bij ClinicalTrials.gov onder nummer NCT00297791.

Resultaten

In de periode 2004-2010 werden 1103 patiënten met een rectumcarcinoom gerandomiseerd voor laparoscopische of open resectie. Hiervan waren 1044 patiënten beschikbaar voor analyse (respectievelijk 699 en 345). Er was geen verschil tussen de groepen in de intactheid van het resectiepreparaat (88 vs. 92% intact; p = 0,250). Tumorcellen in het circumferentiële snijvlak werden gerapporteerd bij 56 (10%) van de 588 patiënten in de laparoscopische groep en 30 (10%) van de 300 in de open-resectiegroep (p = 0,850). Tussen de laparoscopische en de open-resectiegroep was er geen verschil in morbiditeit (278 van 697 patiënten (40%) vs. 128 van 345 patiënten (37%); p = 0,424) en mortaliteit (8 van 699 patiënten (1%) vs. 6 van 345 patiënten (2%), p = 0,409) binnen 28 dagen na de operatie.

Conclusie

Bij patiënten met een rectumcarcinoom dat niet doorgroeit in de omliggende weefsels en dat behandeld wordt door ervaren chirurgen, zijn de radicaliteit, de morbiditeit en de mortaliteit van de laparoscopische resectie vergelijkbaar met die van open resectie.

Auteursinformatie
Verantwoording

Belangenconflict en financiële ondersteuning: geen gemeld.
Aanvaard op 19 februari 2014

Auteur Belangenverstrengeling
Gabor S.A. Abis ICMJE-formulier
Annelieve A.C. Timmers ICMJE-formulier
Martijn H.G.M. van der Pas ICMJE-formulier
Miguel A. Cuesta ICMJE-formulier
Peter Neijenhuis ICMJE-formulier
Peter-Paul Coene ICMJE-formulier
Willem A. Bemelman ICMJE-formulier
Michael F. Gerhards ICMJE-formulier
Hubert A. Prins ICMJE-formulier
Hendrik J. Bonjer ICMJE-formulier
Heb je nog vragen na het lezen van dit artikel?
Check onze AI-tool en verbaas je over de antwoorden.
ASK NTVG

Ook interessant

Reacties