Kroniek van een ondeugdelijke hartklepprothese

Zie ook het artikel op bl. 1648.

Recentelijk is er in de media opnieuw aandacht geweest voor de Björk-Shiley-hartklepprothese.1 2 Aanleiding was een klepbreuk met fatale afloop bij een 59-jarige vrouw. De eerste berichten van klepbreuk in de pers dateren al van 1985.3 Naast de fabrikant worden ook de overheid en de medische beroepsgroep verantwoordelijk gehouden voor dit al bijna 20 jaar durende drama. Hoewel het belang van de patiënt voorop zou moeten staan bij het beheersbaar maken van het klepbreukprobleem is dit helaas niet altijd het geval geweest. In dit artikel bespreken wij de geschiedenis van de Björk-Shiley-hartklepprothese, de implicaties voor de patiënt en de rol van de verschillende belanghebbenden.

geschiedenis van de björk-shiley-hartklepprothese

In 1979 werd door Shiley Inc., na goedkeuring van de Food and Drug Administration (FDA), de zogenaamde 60°-Björk-Shiley-convex-concave(BScc)-prothese op de markt gebracht (figuur).4 Deze klep heeft een bolronde (convex-concave) klepschijf, waarvan…