Implantaten kunnen met de beste bedoelingen worden ontworpen, maar de toepassing bij patiënten pakt in de praktijk niet altijd even goed uit. In de special ‘Implantaten’ van het NTvG besteden we in drie vignetten aandacht aan implantaten die na hun introductie op de markt euvels bleken te vertonen. Uit de ervaringen met deze implantaten zijn harde lessen geleerd. Dit vignet over een hartklepprothese is de eerste van de drie.
Welk implantaat en wanneer op de markt?
De convex-concave Björk-Shiley-hartklep werd in 1979 op de markt gebracht. Eerst kwam de zogenoemde 60°-klep op de markt en later de 70°-klep. Bij de laatste was de uitstroomopening groter. Wereldwijd werden er 86.000 kleppen geïmplanteerd, waarvan circa 2500 in Nederland.
Wat was het euvel?
Van de convex-concave Björk-Shiley-hartklep was al in de testfase (1978) bij de fabrikant Shiley bekend dat de uitstroombeugel kon breken (figuur).1 Toch kwam de klep in 1979 op de…
Artikelinformatie
Citeer dit artikel als
Reacties