Klinische studies in ontwikkelingslanden

In general, clinical trials in developing countries are met with resistance because the people are particularly vulnerable and medical assistance is often unaffordable. The prospect of free medication can then lead to exploitation since the local population can be persuaded to participate in trials that would never be allowed in Western countries due to ethical concerns. Placebo-controlled research that tests cheaper alternatives for treatments already registered could greatly improve the situation in developing countries, however. Expensive registered treatments are often unavailable in these countries. Therefore, I call for allowing such studies when the registered treatment is locally unavailable. This should be based on the four most important principles of medical ethics: the duty to help patients, avoid harm, justice and respect for autonomy. On the condition, however, that the population in developing countries benefits in the long term.

Conflict of interest: none declared. Financial support: none declared.

Samenvatting

In het algemeen stuiten klinische studies in ontwikkelingslanden op weerstand, omdat de mensen er extra kwetsbaar zijn en medische hulp vaak onbetaalbaar is. Het gratis aanbieden van medicijnen kan dan leiden tot uitbuiting, omdat de lokale bevolking sneller geneigd is deel te nemen aan studies die in westerse landen nooit zouden kunnen worden uitgevoerd vanwege ethische bezwaren. Placebogecontroleerd onderzoek naar een goedkopere behandeling als alternatief voor een al geregistreerde behandeling kan de situatie in ontwikkelingslanden echter sterk verbeteren. Dure geregistreerde behandelingen zijn in deze landen namelijk vaak niet beschikbaar. Daarom pleit ik voor het toelaten van dit soort klinisch onderzoek wanneer de geregistreerde behandeling lokaal niet beschikbaar is. Dit dient te gebeuren aan de hand van de 4 belangrijkste medisch-ethische principes: de plicht om patiënten te helpen, het vermijden van schade, rechtvaardigheid en respect voor autonomie. Voorwaarde is wel dat de bevolking in ontwikkelingslanden er op de lange termijn van profiteert.

Artikelinformatie

22 augustus 2013

Citeer dit artikel als

Ned Tijdschr Geneeskd. 2013;157:A6113

Vakgebied

Publieke gezondheidszorg

Auteursinformatie

Universiteit Utrecht, Faculteit Levenswetenschappen, Utrecht.

Contact Drs. H.E. van den Munkhof, student (hanna.vandenmunkhof@gmail.com)

Verantwoording

Dit artikel is een bewerking van een essay geschreven in het kader van de cursus ‘Science & Society’, gevolgd aan de Universiteit Utrecht.
Belangenconflict en financiële ondersteuning: geen gemeld.
Aanvaard op 4 juli 2013