Klinisch geneesmiddelenonderzoek in het nauw

Eerder berichtten wij in deze rubriek over de chaos bij de Europese regelgeving voor multinationale trials (2003:778). De bureaucratie voor zowel de onderzoeker als de sponsor neemt toe. Daarnaast blijken de Europese regels te veel ruimte over te laten voor nationale interpretatie, bijvoorbeeld op het gebied van de…