Klassensubstitutie als doelmatigheidsinstrument in de geneesmiddelenvoorziening: mogelijkheden en beperkingen

- Class substitution is the substitution of a drug by another cheaper drug from the same pharmacological drug class to save costs. This principle is applied in drug formularies and reference-based drug-pricing systems.

- Class substitution should not only consider similarities in pharmacological mechanisms of action but should also assess whether the different drugs within the class are equivalent at a population level with respect to efficacy, effectiveness, applicability, and safety.

- The implementation of class substitution requires protocols as well as a monitoring system to evaluate compliance with the protocols and their effects on drug costs.

- In addition, specific studies are needed to establish whether undesirable effects occur at the patient level.

Samenvatting

- Klassensubstitutie is het vervangen van een geneesmiddel door een goedkoper ander middel uit dezelfde farmacologische klasse omwille van kostenbesparingen. Dit principe wordt toegepast in zowel formularia als vergoedingssystemen voor geneesmiddelen.

- Bij klassensubstitutie moet men niet alleen letten op overeenkomsten in farmacologische werkingsmechanismen, maar moet men ook beoordelen of de verschillende geneesmiddelen binnen de klasse op populatieniveau gelijkwaardig zijn wat hun werkzaamheid, doeltreffendheid, toepasbaarheid en veiligheid betreft.

- Bij de praktische invoering van klassensubstitutie moet men zorgen voor protocollen en voor een monitoringsysteem om na te gaan of de protocollen worden nageleefd en de gewenste invloed op de geneesmiddelenkosten hebben.

- Daarnaast zijn gerichte onderzoeken nodig om te volgen of zich op patiëntniveau geen ongewenste effecten voordoen.