Kinderen met nieuw gediagnosticeerde epilepsie

Achtergrond en het waarom van de studie

Valproïnezuur is in Nederland het meest voorgeschreven anti-epilepticum bij kinderen. Het is bewezen effectief voor verschillende typen van epileptische aanvallen.1-5 Valproïnezuur kent echter enkele, soms ernstige bijwerkingen. Een nieuw middel met een vergelijkbare effectiviteit, maar met minder bijwerkingen zou daarom een aanwinst betekenen. Levetiracetam is een tweedegeneratie-anti-epilepticum met een uniek werkingsmechanisme. Dit middel heeft een bewezen breedspectrum-effectiviteit en kent geen interactie met andere medicijnen.6-10 Hoewel het in Nederland alleen als monotherapie geregistreerd is voor kinderen vanaf 16 jaar, wordt het al op grote schaal off-label voorgeschreven, ook aan kinderen jonger dan 16 jaar.

Vraagstelling

Is monotherapie met levetiracetam even effectief en veilig als en geeft zij minder bijwerkingen dan monotherapie met valproïnezuur bij kinderen met nieuw gediagnosticeerde epilepsie?

Opzet van het onderzoek

Het betreft een dubbelblinde, multicentrische RCT waarin monotherapie met levetiracetam (15-60 mg/kg/dag) wordt vergeleken met monotherapie met valproïnezuur (10-40…