In Amerika worden steeds meer antikankermedicijnen versneld toegelaten. Meer dan de helft blijkt vijf jaar later geen klinische meerwaarde te hebben voor de patiënt.
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) begon in 1992 met een versneld toelatingsprogramma om ernstige zieke patiënten zo snel mogelijk toegang te geven tot veelbelovende medicijnen. Deze middelen worden toegelaten op basis van positieve resultaten in onderzoek met surrogaatuitkomsten, zoals biomarkers of tumorgrootte. Als de fabrikant daarna aanvullend bewijs levert voor de klinische meerwaarde van een medicijn, komt het middel in aanmerking voor een volledige FDA-goedkeuring. Zo niet, dan wordt de goedkeuring ingetrokken.
Het aantal antikankermedicijnen dat op deze manier tot de Amerikaanse markt wordt toegelaten, neemt toe. Amerikaanse onderzoekers onderzochten hoeveel van deze versneld toegelaten middelen daadwerkelijk winst…
Artikelinformatie
Citeer dit artikel als
Reacties