Het gevaar van ongepubliceerde onderzoeksresultaten

Conflict of interest: none declared. Financial support: none declared.

Unpublished and selectively published trial results may lead to distortion of the effectiveness and the profile of side effects of interventions. This jeopardizes patient safety and leads to unnecessary costs.
Between 25 and 50% of all clinical trials remain unpublished.
Primary outcomes, as originally defined in study protocols, often differ from those in the final publication.
Positive trial results are almost 3 times as likely to be published as negative results.
Commercial sponsorship is strongly associated with the publication of results that promote the interests of that sponsor, but non-publication and selective reporting is also frequent among non-commercial trials.
Existing solutions, such as the requirement for prospective registration of trial protocols and the mandatory publication of trial results within 1 year after completion of the trial will only be successful if their compliance is more strictly monitored.

Samenvatting

Ongepubliceerde en selectief gepubliceerde onderzoeksresultaten kunnen leiden tot een vertekening van de effectiviteit en het bijwerkingenprofiel van interventies. Dit brengt de patiëntveiligheid in gevaar en zorgt voor onnodige kosten.
Over 25-50% van de klinische trials verschijnt geen publicatie.
In het onderzoeksprotocol geregistreerde primaire uitkomstmaten verschillen vaak van die in de uiteindelijke publicatie.
Positieve onderzoeksresultaten hebben bijna 3 keer zoveel kans op publicatie als negatieve resultaten.
Het hebben van een commerciële sponsor is sterk gerelateerd aan het publiceren van resultaten die de belangen van die sponsor behartigen, maar ook veel niet-commercieel gefinancierde trials worden niet of selectief gepubliceerd.
Bestaande oplossingen, zoals de verplichting tot prospectieve registratie van studieprotocollen en het verplicht publiceren van onderzoeksresultaten binnen 1 jaar na het voltooien van de studie, zullen alleen succesvol worden als men strenger gaat toegezien op de naleving hiervan.