Samenvatting
Doel
Onderzoek naar werkzaamheid en bijwerkingen van fumaarzuurderivaten op arthritis psoriatica.
Plaats
Polikliniek Reumatologie, Academisch Ziekenhuis Leiden.
Opzet
Dubbelblind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd onderzoek met een duur van 16 weken.
Patiënten en methode
Zevenentwintig patiënten met arthritis psoriatica (21 mannen en 6 vrouwen) werden opgenomen in het onderzoek. Van deze patiënten werden er 13 behandeld met fumaarzuurderivaten (fumaarzuurgroep) en 14 met placebo (placebogroep). Alle patiënten werd geadviseerd een speciaal dieet te volgen.
Resultaten
In de fumaarzuurgroep was een significante verbetering van een aantal klinische en laboratoriumgraadmeters voor activiteit van artritis en psoriasis. Bijwerkingen zoals ‘flushing’, misselijkheid, vol gevoel, diarree en flatulentie traden bij beide groepen op, maar iets vaker in de fumaarzuurgroep. Twee patiënten uit de fumaarzuurgroep stopten het onderzoek voortijdig: 1 wegens diarree en 1 wegens een reversibele proteïnurie en stijging van de serumcreatinineconcentratie.
Conclusie
Fumaarzuurderivaten hebben een gunstig effect op arthritis psoriatica. Verder onderzoek naar werkzaamheid en bijwerkingen van fumaarzuurderivaten op lange termijn is wenselijk en daarom lijkt vooralsnog een restrictief voorschrijfgedrag gewenst.
Reacties